汇总：治疗乳腺癌患者的新适应症和新药物

在过去的一年中(2019年12月至2020年9月)，美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种用于乳腺癌治疗的新药和新适应症。

 

Pertuzumab（帕妥珠单抗）/Trastuzumab（曲妥珠单抗）/Hyaluronidase-zzxf（透明质酸酶皮下注射剂）

 

2020年6月29日，FDA批准了一种新的固定剂量的皮下注射组合，由帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶皮下注射剂组成，用于以下适应症：

作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，与化疗联合治疗HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗;以及作为复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

 

联合多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者未接受过抗HER2治疗或化疗。

 

Tucatinib（图卡替尼）

2020年4月17日，tucatinib(Tukysa，图卡替尼)被批准与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者。这些患者包括脑转移患者以及在转移环境中已经接受过一种或多种抗HER2治疗方案的患者。

 

Tucatinib对腹泻、肝毒性和胚胎毒性有警告/预防。有严重腹泻和严重肝毒性的报道。

 

Neratinib（来那替尼）

2020年2月25日，来那替尼(neratinib,Nerlynx)被批准与卡培他滨（capecitabine）联合用于治疗转移性晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前接受过两种或两种以上的基于抗HER2的治疗方案。

 

Fam-trastuzumab Deruxtecan-nxki

 

2019年12月20日，抗体-药物偶联物fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu)获得了加速批准，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者之前在转移环境中接受了两种或两种以上的抗HER2方案。

 

参考文献：

1. U.S. Food and Drug Administration: FDA approves pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf in combination for treatment of adults with HER2-positive breast cancer. Available at www.fda.gov. Accessed July 7, 2020.

2. Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) injection, for subcutaneous use, prescribing information, Genentech, Inc, June 2020. More information available at https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761170s000lbl.pdf. Accessed July 7, 2020.