Beat AML临床试验表明,精准医疗有望用于治疗急性髓系白血病
发表在《自然医学》上的一项研究 显示 , 在 Beat AML Master临床试验中,精准医疗对急性髓系白血病( AML )患者的疗效优于 标准化疗。
总的来说,该试验表明, 在选择 疗法 之前 7天内接受样本 , 就可以进行 AML的精确 医疗 策略 ,这使得患者和医生能够迅速将基因组数据纳入治疗决策中,而不会增加早期死亡或对总生存期( OS)产生不利影响。 俄亥俄州立大学白血病研究主任 John C. Byrd说: “该试验表明,将治疗最多推迟 7天是可行和安全的, 与选择标准 疗法 的患者相比,选择精确 医疗 方法的患者早期死亡率更低,总生存 期 更高 。这项以病人为中心的试验表明,我们可以让某些患者摆脱已经被我们使用了 40年的化疗,这些患者对化疗无反应或者无法承受化疗的恶劣副作用,并为他们提供更适合他们个人情况的疗法。 ”
Beat AML试验还在进行中,研究人员前瞻性地招募了60岁或以上的未经治疗的AML 患者,目的是在收到样本后7 天内,选择疗法之前,提供细胞遗传学和突变数据,然后根据优势克隆将治疗分配给子试验。总共有487名疑似AML 患者被纳入试验,395名患者被认为有资格进行分析。 参与者的中位年龄为72岁(范围60-92岁)。总体而言,374 名患者(94.7% )在7 天内完成了基因和细胞遗传学分析,并被集中分配到Beat AML 子试验中,而224名(56.7% )被纳入Beat AML 子试验。其余171名患者选择接受标准疗法(n=103)、研究性疗法(n=28)或姑息治疗(n=40 )。另外,9 例患者在分配疗法前死亡。 Beat AML亚试验和接受标准疗法(用阿糖胞苷[cytarabine] + 柔红霉素[daunorubicin][7+3 或等效物] 或低甲基化药物诱导)的患者之间,人口学、实验室和分子特征没有显著差异。 Beat AML子试验的患者 30天死亡率更低, OS明显更长,相比于选择接受标准疗法的患者。 参与 Beat AML试验的患者的中位 OS 为 12.8 个月,而选择标准 疗法 的患者为 3.9个月。 到目前为止,该试验已经在16个癌症中心筛查了1000 多名患者。此处展示的数据代表2016年11 月17 日至2018 年1 月30 日期间登记的患者。
试验负责人、白血病和淋巴瘤协会( LLS)主席兼首席执行官 Louis J. DeGennaro 博士说: “这项试验正在显著改变我们看待 AML治疗的方式,表明 精准医疗,即 在正确的时间给予正确的患者正确的 疗法 ,可以改善这种致命血癌患者的短期和长期 治疗结果 。此外, Beat AML已被证明是一种可行模式,值得其他癌症临床试验效仿。 ”最近,LLS启动了Beat COVID试验,该试验利用Beat AML试验的基础架构,快速转向治疗感染了新冠病毒(COVID-19)的血癌患者。该试验正在测试阿卡替尼(acalabrutinib ,Calquence),该药目前已被批准用于治疗多种血癌。该试验对所有类型的血癌患者开放。 此外,LLS还计划以Beat AML试验为模型进行其他精准医疗试验,包括LLS PedAL,一项针对复发性急性白血病儿童的全球精准医疗试验,目前有望于2021年夏季启动,以及Stop MDS,一项针对骨髓增生异常综合征患者的主试验。 https://www.cancernetwork.com/view/beat-aml-master-clinical-trial-shows-promise-for-precision-medicine-in-the-treatment-of-aml
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报 。