cosbelimab对非小细胞肺癌和皮肤鳞状细胞癌具有早期活性

试验发现

在虚拟2020年SITC年会上提出的1期试验CK-301-101（NCT03212404）结果表明，研究型PD-L1抑制剂cosibelimab在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者时表现出持久和强劲的缓解。

研究者在会议期间展示的海报上写道，试验结果显示，在非小细胞肺癌患者组中，客观缓解率（ORR）为44.0%（95%CI，24.4%-65.1%）。中位缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为15.3个月（95%CI，11.0-19.6）和10.3个月（95%CI，7.0-13.7）。

在局部晚期或转移性cSCC患者中，该药物的ORR（95%CI，95%CI，36.1%-66.0%）为51.1%，包括5个完全缓解和19个部分缓解（PRs），其中12个得到证实。83%的缓解仍在进行中，中位DOR和PFS尚未达到。这些数据之前在虚拟2020 ESMO大会上已经提交。

在正在进行的国际性、多中心、多组试验中，研究人员评估了cosibelimab在治疗一些选择性晚期癌症患者时的疗效，其中包括先前未经治疗的PD-L1高表达NSCLC和局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌。

试验对象

要被纳入试验，患者的ECOG状态必须为0或1。在非小细胞肺癌组中，患者必须患有PD-L1表达的IV期疾病，且肿瘤比例评分至少为50%，且不能接受晚期或转移性疾病的治疗。EGFR/ALK异常者也不被纳入试验。

在cSCC试验组中，患者必须患有不可切除的局部晚期或不能接受局部治疗的转移性cSCC。

患者每2周接受一次固定剂量为800 mg的cosbelimab 或每3周接受1200 mg的cosbelimab，直到疾病进展确定或恶化，或出现临床恶化，然后进行治疗后随访。研究人员通过RECIST 1.1标准对疾病进行评估，在试验的前32周，每8周进行一次随访，随后每12周进行一次随访。

主要终点是非小细胞肺癌（NSCLC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）试验组中疗效和ORR的对比、安全性和耐受性；次要终点包括DOR和PFS。

在非小细胞肺癌试验组中，患者中位年龄为64岁，11例患者（44.0%）最小年龄为65岁。18例患者（72%）为男性；7例患者（28.0%）和18名患者（72.0%）的ECOG状态分别为0和1。所有患者在筛查时均有转移性疾病，3例（12.0%）曾接受放疗。

在cSCC试验组中，中位年龄为71岁（95%CI，42-95），其中42例患者（72.4%）年龄在65岁以上；43例患者（74.1%）为男性。13例患者（22.4%）的ECOG状态为0，45例（77.6%）的ECOG评分为1。本组84.5%的患者有转移性疾病，36例（62.1%）曾接受过放疗，6例（10.3%）曾接受过系统性治疗。

数据截止时，25例NSCLC患者和47例cSCC患者的缓解可评估。在cSCC组中，41例有转移性疾病，6例为局部晚期cSCC。

非小细胞肺癌试验组的其他结果表明，44.0%的ORR包括所有pr；疾病稳定（SD）率为32%，8%的患者患有进展性疾病（PD）。4例患者未被评估，4例（36.4%）缓解仍在进行。

在cSCC患者中，SD和PD发生率分别为17.0%和23.4%；4例患者未被评估。在转移性患者中，ORR为51.2%，而在局部晚期患者中为50.0%。此外，观察到靶向病变深度减少，14.9%（n=7）的患者的靶病变出现CR。

参考文献：

https://www.onclive.com/view/cosibelimab-elicits-early-activity-in-nsclc-and-cutaneous-squamous-cell-carcinoma