2020年11月13日,Cytokinetics公司宣布了omecamtiv mecarbil的3期事件驱动型心血管临床试验GALACTIC-HF的主要结果。
GALACTIC-HF是有史以来规模最大的心力衰竭3期全球心血管结局试验之一,共招募了8256名有住院和死亡风险的患者,尽管他们在标准护理治疗中得到了良好的治疗。
经过21.8个月的中位随访,试验显示,与安慰剂相比,标准护理治疗的患者中,使用omecamtiv mecarbil治疗降低了心血管(CV)死亡或心力衰竭事件(心力衰竭住院和其他心力衰竭紧急治疗)这一主要复合终点的风险。
omecamtiv mecarbil组的1,523名(37.0%)和安慰剂组的1,607名(39.1%)发生了第一个主要终点事件。观察到这一效应时,没有证据表明心肌缺血事件、室性心律失常或心血管或所有原因导致的死亡总比率增加。
没有观察到次要终点CV死亡时间的减少。808名(19.6%)接受omecamtiv mecarbil治疗的患者和798名接受安慰剂的患者(19.4%)发生了心血管导致的死亡。
omecamtiv mecarbil的效果在大多数预设亚组中是一致的,并且在左心室射血分数较低的患者中显示有更大的治疗效果。与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil在第24周显著降低了10%的NT-proBNP浓度。
医学博士John Teerlink说,"随着全球人口的不断老龄化,心力衰竭仍然是一个日益严重的临床和经济负担。GALACTIC-HF的结果表明,选择性心肌酶激活剂omecamtiv mecarbil可以改善患者的心脏性能。结果还表明,来自大型预指定亚组的心衰患者,其收缩功能降低更显著,可能会从这种新型研究药物中获益更多。"
在GALACTIC-HF中,omecamtiv mecarbil的总体安全性似乎与以往试验的数据一致。研究药物的不良事件和治疗中止在治疗臂之间是平衡的。
参考资料
[1]CYTOKINETICS ANNOUNCES RESULTS FROM GALACTIC-HF PRESENTED AT LATE BREAKING CLINICAL TRIAL SESSION AT THE AMERICAN HEART ASSOCIATION SCIENTIFIC SESSIONS AND PUBLISHED IN THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
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