试验发现
Yanyan Lou医学博士表示,阿特珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq)、德瓦鲁单抗(durvalumab,Imfinzi)、派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)和纳武单抗(nivolumab,Opdivo)与依托泊苷和铂(EP)联合治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,其存活率有所提高,可以将检查点抑制加化疗作为一线治疗标准。
IMpower133是首个在ES-SCLC一线化疗中检验加入检查点抑制剂疗效的3期试验。未经治疗的ES-SCLC患者随机分为两组,一组接受阿特珠单抗加EP治疗4个周期,随后进行阿特珠单抗维持治疗;另一组接受安慰剂加EP治疗4个周期,然后进行安慰剂维持治疗。
意向治疗人群的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是本试验的共同主要终点。
试验数据
阿特珠单抗组的中位OS为12.3个月,安慰剂组为10.3个月(HR,0.70;95%CI,0.54-0.91;P=0.007)。1年OS率分别为51.7%和38.2%。
18个月的OS率分别为34%和21%,表明阿特珠单抗具有持续疗效。
阿特珠单抗组中位PFS为5.2个月,安慰剂组为4.3个月(HR,0.77;95%CI,0.62-0.96;P=0.02)。阿特珠单抗组的1年PFS率有所提升,为12.6%,而安慰剂组为5.4%。
在安全性方面,两组之间的1/2级(36.9%和34.7%)、3/4级(56.6%和56.1%)和5级不良反应(不良事件;1.5%和1.5%)的发生率很相近。
第二个3期试验CASPIAN,将未经治疗的ES-SCLC患者随机分为3组:德瓦鲁单抗加tremelimumab加EP治疗4个周期,然后每4周一次进行德瓦鲁单抗治疗;德瓦鲁单抗加EP治疗4个周期,然后每4周一次进行德瓦鲁单抗治疗;或EP治疗4到6个周期,然后进行选择性预防性颅脑照射。
Lou说,就基线特征而言,durvalumab/EP和单用EP组平衡良好。然而,与德瓦鲁单抗/EP和单用EP组相比,tremelimumab组纳入的患者ECOG体力状况为0、脑转移和肝转移的比例更高。
德瓦鲁单抗/EP组的中位OS为12.9个月,而单用EP组为10.5个月(HR,0.75;95%CI,0.62-0.91;P=0.0032)。两组的1年OS率分别为52.8%和39.3%。在18个月(32.0%和24.8%)和2年(22.2%和14.4%)的分析中,与单用EP组相比,在EP中添加durvalumab治疗效果良好。
参考文献:
https://www.onclive.com/view/chemoimmunotherapy-continues-to-display-survival-benefits-in-small-cell-lung-cancer
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