高危II期结直肠癌辅助双重化疗:3个月还是6个月?

在《临床肿瘤学杂志》上发表的IDEA合作研究的数据分析中，Timothy J. Iveson博士和他的同事发现3个月(vs 6个月)CAPOX （卡培他滨和奥沙利铂）辅助治疗可能是高危结直肠癌患者的潜在治疗选择。

 

正如研究人员所述，“由于奥沙利铂可导致累积性神经毒性，在不丧失疗效的情况下减少治疗时间将给患者和医疗保健提供者带来益处。”

 

试验细节：

 

分析包括IDEA合作的六项试验中的四项数据，其中包括高危II期结直肠癌患者。根据医生或患者的选择，患者接受FOLFOX(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)或CAPOX辅助治疗。主要终点为无病生存期，3个月vs 6个月的治疗的非劣效性定义为危险比(HR) < 1.2。在修改后的意向治疗人群中进行分析，包括至少接受一剂研究化疗的患者。

 

主要发现：

 

在3273例符合条件的患者中，1254人(38%)接受FOLFOX治疗，其中619人接受3个月的治疗，635人接受6个月的治疗。共有2019人(62%)接受了CAPOX治疗，其中1,020人接受3个月的治疗，999人接受6个月的治疗。

 

在所有患者中，3个月组的5年无病生存率为80.7%，6个月组为83.9%。

 

在亚组分析中，化疗组是唯一表现出显著差异的组，尽管相互作用测试没有显著性。在接受CAPOX治疗的患者中，3个月vs 6个月的危险比为1.02，接受FOLFOX治疗的患者中为1.41。

 

总的来说，接受6个月治疗的患者不良事件的发生率明显更高，特别是腹泻、周围神经病变(≥2级)、手足综合征和粘膜炎。

 

三项分析研究收集了六个危险因素的数据，结果显示，有两个或更多危险因素的患者的无病生存期明显低于有一个危险因素的患者。所有四项研究的分析数据显示，T4期患者的预后较T3期患者差。

 

研究人员得出结论：若以奥沙利铂为基础的化疗是合适的，3个月CAPOX辅助治疗的便利性、毒性降低和成本表明，它可作为高危II期结肠癌的潜在选择。我们需要更好地理解用于定义高危II期疾病的因素的相对贡献。

 

参考资料：

ASCO官网