低浓度阿托品滴眼液能否预防4~9岁儿童近视？

低浓度阿托品滴眼液对延迟儿童近视发病率的有效性有待评估。2023年2月，发表在《JAMA》单位一项研究显示，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可降低4~9岁未近视儿童2年时近视发生率。

重要性：近视的早期发病与晚年的高度近视相关，一旦发生，近视不可逆转。

目的：旨在评估以0.05%和0.01%浓度的低浓度阿托品滴眼液在延迟近视发病上的有效性。

设计、地点和参与者：该随机、安慰剂对照、双盲试验在香港中文大学眼科中心进行，纳入了474名4~9岁未近视儿童，这些儿童睫状肌麻痹球当量为+1.00D~0.00D，散光度低于-1.00D。第一名纳入的参与者于2017年7月11日开始治疗，2020年6月4日纳入最后一名参与者，最终随访日期为2022年6月4日。

干预：参与者被随机分配至0.05%阿托品（160人）、0.01%阿托品（159人）和安慰剂组（155人），滴眼液每晚双眼都滴，共2年。

主要结局和测量指标：主要结局为2年近视累积发生率（每眼睫状肌麻痹球当量至少为−0.50 D）和快速近视移位（球面等效近视移位至少为1.00D）的参与者比例。

结果：随机分组的474名患者中（平均6.8岁，女性50%），353人（74.5%）完成试验。0.05%阿托品组、0.10%阿托品组、安慰剂组2年近视累积发生率分别为28.4%（33/116）、45.9%（56/122）和53.0%（61/115），2年时快速近视移位的参与者比例分别为25.0%、45.1%和53.9%。与安慰剂组相比，0.05%阿托品组2年近视累积发生率[差异，24.6%（95% CI，12.0~36.4）]和快速近视移位的参与者比例[差异，28.9%（16.5~40.5）]显著降低。与0.01%阿托品组相比，0.05%组2年近视累积发生率[差异，17.5%（5.2~29.2）]和快速近视移位的参与者比例[差异，20.1%（8.0~31.6）]显著性降低。0.01%阿托品和安慰剂组相比2年近视累积发生率和快速近视移位的参与者比例无显著性差异。畏光是最常见的不良事件，0.05%组、0.01%组和安慰剂组的第2年报告率分别为12.9%、18.9%和12.2%。

结论和意义：在4~9岁未近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液的2年时近视发病率和快速近视移位的比例显著降低。0.01%阿托品和安慰剂相比无显著性差异。需要进一步研究重复该结果，从而理解低浓度阿托品滴眼液是否可以延迟或预防近视，并评价其长期安全性。

（选题审校：程吟楚  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：

JAMA. 2023 Feb 14;329(6):472-481

Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36786791/