农业部网站30日消息,农业部兽医局批准勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥厂生产的美洛昔康内服混悬液(4种规格)宠物用药产品在我国注册。
据说明书内容,该药主要用于减缓犬急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。
——附美洛昔康内服混悬液说明书原文内容——
美洛昔康内服混悬液说明书
宠物用
【兽药名称】
通用名称:美洛昔康内服混悬液
英文名称:Meloxicam Oral Suspension
汉语拼音:Meiluoxikang Neifu Hunxuanye
【主要成分】 美洛昔康
【性状】 本品为微带绿色的浅黄色黏稠混悬液。
【药理作用】 药效学 本品为解热镇痛非甾体抗炎药(NSAIDs),主要通过抑制环氧化酶(COX)的活性,减少前列腺素的产生而发挥其镇痛作用。本品能选择性地抑制环氧化酶(COX-2),而对环氧化酶(COX-1)的抑制作用较轻。因此,与非选择性抑制COX-2的NSAIDs相比,本品对胃肠道或肾脏的不良反应较轻。
药动学 本品内服给药后吸收完全,约4.5小时达最大血药浓度。按推荐的给药剂量给药时,美洛昔康在治疗的第2日达到稳态血药浓度。在治疗剂量范围内,给药剂量和血药浓度之间存在线性关系。美洛昔康的血浆蛋白结合率约为97%,分布容积为0.3 L/kg,多分布于血浆中。美洛昔康代谢为无药理活性的醇、酸衍生物和多种极性的代谢物。约75%的药物经粪便排泄,剩余部分经尿液排泄。
药物相互作用 1.同时使用两种以上的NSAIDs可增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2.与内服抗凝剂、氨苄噻哌啶、肝素、溶栓药合用,可增加出血的可能。3.美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性、环孢素的肾毒性。4.与血浆蛋白结合率高的药物合用可能竞争结合血浆蛋白,使游离药物增加导致毒性作用。5.使用其他抗炎药物后,再使用本品时,需考虑已使用药物的药理学特性,并至少观察24小时后再决定是否使用本品,避免引起额外副作用。
【适应证】 减缓犬急性和慢性肌肉骨骼疾病引起的炎症和疼痛。
【用法与用量】 按美洛昔康计。内服:初始剂量每1kg体重0.2mg,维持剂量每1kg体重0.1mg,每日一次(间隔24小时)。初始剂量也可选用美洛昔康注射液,静脉或皮下注射:每1kg体重0.2g。
该混悬剂可以使用滴管(非常小的品种犬)或者使用该药物包装内提供的定量量液管给药。可直接内服,也可拌料给药。使用滴管的给药剂量:初始剂量,每1kg体重4滴;维持剂量,每1kg体重2滴。使用量液管的给药剂量:量液管安装在滴管上,量液管上有和维持剂量一致的kg-体重刻度范围;治疗首次剂量为2倍的维持剂量。
【不良反应】偶见典型的非甾体抗炎药物副作用,例如食欲减退、呕吐、腹泻、粪便潜血、嗜睡、肾衰竭报道;极少数情况下会发生过敏性反应;极罕见的情况下,肝脏酶升高,犬发生出血性腹泻、呕血和胃肠道溃疡。犬的副反应通常发生在最初治疗的一周,为一过性的反应,极少引起死亡。
【注意事项】 1.禁用于怀孕或哺乳犬、6周龄以下的犬。
2.禁用于胃肠道疾病、肝脏、心脏或肾功能受损及出血异常的犬。
3.禁用于对本品过敏的犬。
4.禁与糖皮质激素、其他非甾体抗炎药、利尿药、抗凝血药等联合使用。
5.本品有潜在的肾脏毒性风险,避免用于脱水、低血容量或者低血压的犬。
6.对非甾体抗炎药高度敏感的人避免接触本品。
7.使用前充分摇匀。
8.通常在3~4日内可以观察到临床反应,如果临床无改善迹象,应在给药10日后终止治疗。
【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)10ml:15mg (2)32ml:48mg (3)100ml:150mg (4)180ml:270mg
【包装】
【贮藏】 密闭保存。
【有效期】 36个月;开启后6个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥厂(Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.)
地址:Calle Maíz 49, Barrio Xaltocan Del. Xochimilco C.P. 16090, México, D.F., México
名字略黄心地纯良的作者:雕兄
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