药物名称
eptacog alfa (activated) 依他凝血素α（活化）
药物制剂
商品名称
NovoSeven 诺其
适应症
血友病
给药途径
注射给药
靶点
Factor VIIa agonist
药物特点
诺其（注射用重组人凝血因子VIIa），重组人凝血因子VIIa是通过基因工程技术，利用幼仓鼠肾细胞（BHK细胞）生产的，其分子量约为50，000道尔顿。配制后，1ml溶液含0.6mg重组人凝血因子VIIa。主要用于治疗先天性血友病等人群的出血，或在外科手术过程中的出血。
原研公司
Novo Nordisk A/S 诺和诺德
研发历史
待更新
上市时间
1996
国内上市时间
未上市
国内申报厂家
无
原研专利
信息
专利号
到期日
专利名称
EP-002004212006Expression of Factor VII and IX activities in mammalian cells.
全球销售
预测
S
W
O
T
1. 全球血友病治疗用药金标准
2. 可室温贮藏长达3年
3. 制剂专利保护到2023年
1. 黑框警示：动静脉血栓事件
2. 严重过敏反应的风险
3. 治疗的适应症是有限，只针对FVIII或FIX抑制剂
1. 血友病需要终身治疗
2. 十几年的临床经验，一直保持市场领先
3. A型血友病是最为常见的血友病，全球市场容量较大
1. 核心专利已到期，仿制药竞争的风险
2. 2017年11月，Hemlibra血友病重磅新药上市
3. 其它血友病竞品BAX-817和LR-769临床进展迅速
原研工艺路线
待更新
杂质信息
待更新
NovoSeven汤森路透Cortellis报告免费下载
https://pan.baidu.com/s/1i4SdFW5
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
行舟Drug
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