告别疼痛——无需注射的微针疫苗

疫苗在人与动物传染性疾病的预防和控制上发挥着举足轻重的作用，具有成本低，效果好，对人体伤害少等特点。但目前临床上常用的疫苗制剂均为注射剂。很多人对于打针是非常畏惧的，尤其是儿童，接种疫苗时需要家长帮助缓解恐惧。

透皮给药系统（TDDS）是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率（或接近恒定速率）通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的剂型。早在我国古代，医学典籍就记载了大量治疗多种疾病的膏药处方。通过这种给药方式，药物吸收不受消化道内pH、食物等因素影响，可以避免首过效应，同时能控制给药速度，减少不良反应。

皮肤是人体最大的器官，由表皮、真皮和皮下组织三层组成，同时皮肤也是理想的免疫器官，含有大量抗原提呈细胞（如朗格汉斯细胞）和真皮树突状细胞，但这些细胞都位于皮肤表面角质层下面，角质层的存在限制了药物的递送。普通的透皮给药系统无法穿透角质层，而能穿透角质层的微针就有效解决了这一问题。

微针透皮给药是将由数十至数百枚空心或实心的微针(针长约50～900μm) 组成的1~2cm² 的透皮贴片贴于皮肤，通过刺穿皮肤角质层，使药物进入体内。微针刺穿角质层后，负载的疫苗溶于表皮层内被抗原提呈细胞捕获，进而发生免疫反应产生抗体，达到免疫效果。

微针给药原理图（图片来源自搜狐网）

http://www.sohu.com/a/118009765_464109 

微针给药系统最重要优势在于：①可使大分子穿透角质层。②微针传递药物几乎无损伤性、无痛感，患者容易接受。③剂量稳定、可控性强。④生物利用度高，相当于皮下注射。 

微针流感疫苗示意图

美国埃默里大学与佐治亚理工学院合作发明了一种类似于创可贴的流感微针疫苗贴片，采用安全可降解的材料制成微针，并于2015年开展了临床试验。目前临床I期试验已经结束。共有100名志愿者（18-49岁）参与其中，他们被随机分为四组：第一组由医生为其接种微针疫苗贴片，第二组为自行接种微针疫苗贴片，第三组则通过传统方式接种标准流感疫苗，第四组给予安慰剂贴片。研究报告显示，所有三个非安慰剂组志愿者体内产生的抗体反应非常相似。微针疫苗可以常温保存一年，与常规疫苗需要严格冷链控制相比方便运输和储存。同时这种微针疫苗可以自行接种，省时省力，并且微针材质可降解，用后处置也比较方便。目前来说这种微针疫苗还是会给皮肤带来红肿，其安全性和有效性还需要更多的实验来进一步验证。

微针流感疫苗研究详细请参考：

http://www.news.gatech.edu/2017/06/26/microneedle-patches-flu-vaccination-successful-first-human-clinical-trial/

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