药物名称
lanadelumab
药物制剂
暂无
商品名称
暂无
适应症
遗传性血管性水肿；糖尿病性黄斑水肿
给药途径
静脉输注
靶点
Plasma kallikrein inhibitor
药物特点
Lanadelumab是一种特异性结合和抑制血浆激肽释放酶的研究性全人源单克隆抗体，正在研发中作为预防HAE患者血管性水肿发作的治疗方法。Lanadelumab配制用于皮下给药，在HAE患者体内的半衰期约为14天。与安慰剂相比，三期临床试验达到了其主要终点和所有次要终点，所有三种lanadelumab治疗组具有高度统计学显著性和临床意义。与安慰剂相比，每两周施用一次剂量300mg导致平均HAE发作频率显著降低87％（p<0.001）。无论基线发作频率如何，结果一致。值得注意的是，与安慰剂相比，无论是每两周一次还是每月一次，研究中的三种lanadelumab单抗治疗方案，整个26周研究期间的无发作德患者比例显著较高。Lanadelumab也已经获得了FDA和欧盟药物管理局（EMA）颁发的孤儿药资格和突破性疗法认定。
原研公司
shire
研发历史
待更新
上市时间
未上市
国内上市时间
未上市
国内申报厂家
无
原研专利
信息
专利号
到期日
专利名称
WO-20110851032032Plasma kallikrein binding proteins
全球销售
预测
S
W
O
T
1. 专利保护到2032年
2. 被授予孤儿药地位
3. 临床试验疗效显著且给药方便
1. 缺少长期安全性数据支持
2. 注射部位疼痛较为明显
1. 目前临床疗效优势较为明显
2. 即将获批上市
3. 适应症市场容量较大
1. 仍未确定获批上市，存风险
2. 口服竞品BCX-4161优势明显
3. 2008获批竞品Cinryze全球使用较广泛
原研工艺路线
待更新
杂质信息
待更新
lanadelumab汤森路透Cortellis报告免费下载
https://pan.baidu.com/s/1bqrbQSf
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
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