近日，美国FDA批准了安进（Amgen）的Aimovig（erenumab）作为成人偏头痛的预防性治疗。值得一提的是，Aimovig是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物，通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP，一种参与偏头痛发作的分子）的活性发挥作用，由Amgen/Novartis共同开发，用药方式为每月一次自我注射。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛指定为20个最致残的疾病之一。在美国，约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活。偏头痛掠夺了他们与家人相处的时间，影响了工作效率，以及其它与生活相关的方面。他们时常需要忍受衰弱性的疼痛、身体的受损，并时刻处于对下一次偏头疼来袭的恐惧中。对于这些人来说，预防性药物是治疗选择之一。他们中约有350万人目前正在接受预防性治疗，但有高达80%的人会因为各种原因而在一年内停止用药。这些患者急需一款更加有效且副作用较小的药物来缓解病痛。
而此前Aimovig临床试验-LIBERTY是一项历时12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3b期研究，评估了其在发作性偏头痛患者中的安全性和有效性，这些患者曾经历过多达4次失败的预防性偏头痛治疗。这项研究共招募了246名患者，在12周的双盲治疗阶段随机接受140 mg Aimovig或安慰剂治疗。主要终点是在研究的最后四周（第9-12周），每月偏头痛天数比基线至少减少50%的患者比例。次要终点包括每月偏头痛天数的变化，每月需要急性偏头痛药物治疗天数的变化，以及偏头疼身体功能影响日志（MPFID）分数的变化，以及达到75%和100%缓解率（与安慰剂相比，每月偏头疼天数至少减少75%或100%）的患者比例。
FDA药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings博士说：“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛天数的新方法。我们需要新的治疗方法来治疗这种令人痛苦并且经常虚弱的疾病。”
Aimovig获批上市使其成为CGRP抑制剂市场的领头羊，安进和诺华将在美国市场共同营销该药，安进拥有其在日本的独家商业化权利，诺华则拥有在全球其他地区的独家商业化权利。根据EvaluatePharma的预测，2018年Aimovig的销售额为1.26亿美元，在2024年其销售额会高达18.82亿美元。
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