辛伐他汀——simvastatin

药物名称

simvastatin

药物制剂

商品名称

舒降之

适应症

高血脂、冠心病

给药途径

口服

靶点

HMG CoA reductase inhibitor

药物特点

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。LDL由极低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通过高亲和力的LDL受体分解代谢。辛伐他汀降低LDL-C的机制主要包括：降低VLDL胆固醇的浓度，诱导LDL受体，导致LDL胆固醇的减少并增加LDL-C的分解代谢。辛伐他汀治疗期间，载脂蛋白B（apo B）的水平也显著下降。由于每个LDL微粒含有一分子的apo B，而且apo B也很少会出现在其他的脂蛋白中，这也提示了辛伐他汀不仅能使胆固醇从LDL中丢失，同时还能降低循环中的LDL微粒的浓度。此外，辛伐他汀能升高高密度脂蛋白固醇（HDL-C）的浓度和降低血浆甘油三酯（TG）。这些均可以导致总胆固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。

原研公司

MSD

研发历史

待更新

上市时间

1989

国内上市

已上市

国内申报厂家

广东东阳光药业有限公司、四川制药制剂有限公司、齐鲁制药有限公司、齐鲁制药有限公司等数十家药企

原研专利

信息

专利号

到期日

专利名称

EP-00033538 20016 R -(2-(8'-Acyloxy-2'-methyl-6'-methyl (or hydrogen)-polyhydronaphthyl-1')-ethyl)-4 R -hydroxy-3,4,5,6-tetrahydro-2 H -pyran-2-ones, the hydroxy acid form of said pyranones, the pharmaceutically acceptable

全球销售

预测

S

W

O

T

1.疗效较好，临床有效率达87%

2. 数十年的临床经验，安全性较好

1. 仿制药进入，原研市场下降

2. 疗效不如瑞舒伐他汀

3. 活动性肝病患者禁忌症

1.  适应症全球市场容量巨大

2. 慢性疾病需要长期给药

1. 大量仿制药抢夺原研市场

2. 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀仍旧占据一线市场

3. 非药物治疗逐渐占据优势

原研工艺路线

待更新

杂质信息

待更新

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学如逆水行舟，不进则退；

心似平原走马，易放难收。

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