导语：近年来，得益于药品GMP的实施，我国的药品制剂制造能力得到了高效、快速的发展，并得到了相关的国际认可。以西药制剂出口情况为例，据统计，2017年我国西药制剂出口34.56亿美元，同比增长8.32%。尤其是欧盟、北美等规范市场增长强劲，其中对欧盟出口6.7亿美元，大幅增长53.51%。此间，涌现了一大批诸如华海药业、恒瑞医药、桂林南药等制剂水平出色、研发创新型的药企。下面依次简单为大家介绍。
1、华海药业（证券代码：600521）
表1华海药业2017年报的主要会计数据和财务指标
报告期指标 | 2017年年报 | 2016年年报 | 本年比上年增减(%) | 2015年年报 |
最新市值（亿元） | 249.6 | |||
动态市盈率 | 54.35 | |||
基本每股收益（元） | 0.6200 | 0.4900 | 26.53 | 0.5600 |
每股净资产（元） | 4.68 | 4.2 | 11.44 | 4.53 |
每股公积金(元) | 1.17 | 1.14 | 2.3 | 1.3 |
每股未分配利润(元) | 2.1197 | 1.7461 | 21.4 | 1.9430 |
每股经营现金流(元) | 0.5240 | 0.4152 | 26.2 | 0.2463 |
营业收入(亿元) | 50.02 | 40.93 | 22.21 | 35 |
净利润(亿元) | 6.39 | 5.01 | 27.64 | 4.42 |
净资产收益率(%) | 13.8100 | 12.7100 | - | 13.0600 |
华海药业创立于1989年，总部位于中国浙江。在全球拥有30多家分子公司；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，主要产品有甲磺酸帕罗西汀胶囊、强力霉素缓释片、缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。
表2 华海药业主要产品及其产销情况
年报显示，2017年华海实现营业收入50.02亿元，同比增长22.21%，实现归属于上市公司股东的净利润6.39亿元，同比增长27.64%。其中，制剂销售同比增长34.40%，毛利率同比增加 10.13%。主要得益于国内外子公司的制剂继续发力，新产品上市及市场拓展，持续稳步推进以及市场渠道建设的加强等措施的有效实施。其主营情况见下表。
表3 华海药业2017年主营业务构成分析
业务名称 | 营业收入 (万元) | 收入比例 | 营业成本 (万元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
按行业 | 成品药销售 | 263965.82 | 52.99% | 87684.13 | 39.85% | 64.5% | 66.78% |
原材料及中间体销售 | 214347.69 | 43.03% | 118472 | 53.84% | 35.08% | 44.73% | |
进出口贸易 | 15024.41 | 3.02% | 13886.34 | 6.31% | 0.42% | 7.57% | |
技术服务 | 4807.26 | 0.96% | - | - | - | - | |
其他 | 25.62 | 0.01% | 9.27 | - | 0.01% | 63.8% | |
按产品 | 制剂 | 263965.82 | 66.09% | 87684.13 | 54.73% | 73.69% | 66.78% |
沙坦类 | 93936.21 | 23.52% | 49906.6 | 31.15% | 18.41% | 46.87% | |
普利类 | 41515.71 | 10.39% | 22616.3 | 14.12% | 7.9% | 45.52% | |
按地区 | 国外 | 303008.91 | 60.82% | 178588.23 | 81.16% | 44.74% | 41.06% |
国内 | 195161.88 | 39.18% | 41463.52 | 18.84% | 55.26% | 78.75% | |
在研发投入方面，华海药业2017 年度共支出4.38亿元，同比增长 20.38%，占当年营业收入的 8.76%，主要系公司不断加大国内新产品的申报及仿制药一致性评价申报的力度，加大生物药、新药、首仿药、创新药制剂等的研发投入，加快美国、欧盟等市场新产品、新剂型的申报等所致。
在制剂研发方面：在国外，2017年完成新申报产品13个，获得ANDA文号10个，新产品申报以及获批准数均创历史新高，为公司制剂发展注入强劲动力，尤其是甲磺酸帕罗西汀胶囊成功获批标志公司在首仿和挑战专利产品领域的业务稳步推进；在国内，共完成8个一致性评价品种申报，其中盐酸帕罗西汀片等7个品种(9个品规)通过一致性评价；完成9个新产品申报生产。注射剂平台已基本组建完成，具备普通注射剂、抗肿瘤注射剂以及长效注射剂的研发能力。
2、恒瑞医药 （证券代码 600276 ）
表4恒瑞医药2017年报的主要会计数据和财务指标
报告期指标 | 2017年年报 | 2016年年报 | 本年比上年增减(%) | 2015年年报 |
最新市值（亿元） | 2128 | |||
市盈率（动态） | 52.39 | |||
基本每股收益（元） | 1.1373 | 1.1040 | 3.02 | 1.1149 |
每股净资产（元） | 5.43 | 5.28 | 2.8 | 5.08 |
每股公积金(元) | 0.35 | 0.19 | 86.61 | 0.21 |
每股未分配利润(元) | 3.7226 | 3.5789 | 4.02 | 3.4015 |
每股经营现金流(元) | 0.8993 | 1.1044 | -18.57 | 1.1640 |
营业收入(亿元) | 138.36 | 110.94 | 24.72 | 93.16 |
净利润(亿元) | 32.17 | 25.89 | 24.25 | 21.72 |
净资产收益率(%) | 23.2800 | 23.2400 | - | 24.3700 |
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2017年底，全球共有有员工15000多人，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站，获得国家重大专项课题28项。在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。截至2016年底，公司的研发团队已有2100多人，其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目，有20项国家重点新产品项目，已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市，一批创新药正在临床开发。截至2017年7月，公司先后申请了400余项国内发明专利，100余项PCT申请，其中获得国内发明专利授权90件，PCT授权130件。
2017年是恒瑞医药制剂产品的丰收年，因为仅在2016一年就获得临床批件106个，生产批件8个。苯磺顺阿曲库铵注射液、多西他赛注射液、盐酸右美托咪定注射液三大产品的ANDA获得批准在美国上市，注射用醋酸卡泊芬净获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所批准在英国和德国上市，吸入用地氟烷获得英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知批准上市。因此，2017全年，恒瑞共实现营业收入138.4亿元，同比增长25.4%，净利润9.49亿，同比增长24%。详见下表。
表5恒瑞医药2017年主营业务构成分析
业务名称 | 营业收入(万元) | 收入比例 | 营业成本(万元) | 成本比例 | 利润比例 | 毛利率 | |
按行业 | 医药制造业 | 1382407.4 | 100% | 184387.58 | 100% | 100% | 86.66% |
按产品 | 抗肿瘤 | 572222.52 | 41.39% | 46565.29 | 25.25% | 43.88% | 91.86% |
麻醉 | 359956.87 | 26.04% | 36379.76 | 19.73% | 27.01% | 89.89% | |
其他 | 191509.18 | 13.85% | 33810.62 | 18.34% | 13.16% | 82.35% | |
造影剂 | 189452.37 | 13.7% | 53488.94 | 29.01% | 11.35% | 71.77% | |
消炎 | 36864.87 | 2.67% | 8390.87 | 4.55% | 2.38% | 77.24% | |
心血管 | 32401.59 | 2.34% | 5752.1 | 3.12% | 2.22% | 82.25% | |
按地区 | 国内 | 1318742.26 | 95.39% | 169848.76 | 92.12% | 95.9% | 87.12% |
国外 | 63665.14 | 4.61% | 14538.82 | 7.88% | 4.1% | 77.16% | |
研发投入方面，2017年报显示恒瑞的研发费用达到17.59亿元，同比增长48.53%，增幅高于2016年的32.82%，为项目研发和创新发展提供了有力支持。部分研发项目见下表。
表6 2017年恒瑞主要研发项目基本情况
产品名称 | 研发投入金额（万元） |
马来酸吡咯替尼片 | 44400 |
脯氨酸恒格列净片 | 2239 |
海曲泊帕乙醇胺片 | 1975 |
阿奇沙坦片 | 293 |
注射用替莫唑胺 | 182 |
吸入用地氟烷 | 502 |
苯磺顺阿曲库铵注射液 | 57 |
注射用紫杉醇 | 943 |
3、复兴医药（证券代码：600196）
表7复兴医药2017年报的主要会计数据和财务指标
报告期指标 | 2017年年报 | 2016年年报 | 本年比上年增减(%) | 2015年年报 |
最新市值（亿元） | 705.61 | |||
市盈率（动态） | 21.87 | |||
基本每股收益（元） | 1.2700 | 1.2100 | 4.96 | 1.0700 |
每股净资产（元） | 10.15 | 9.19 | 10.45 | 7.86 |
每股公积金(元) | 3.64 | 3.25 | 11.8 | 2.62 |
每股未分配利润(元) | 4.4533 | 3.7249 | 19.55 | 2.9977 |
每股经营现金流(元) | 1.0341 | 0.8739 | 18.33 | 0.7005 |
营业收入(亿元) | 185.34 | 146.29 | 26.69 | 126.09 |
净利润(亿元) | 31.24 | 28.06 | 11.36 | 24.6 |
净资产收益率(%) | 13.0200 | 14.2500 | - | 14.2100 |
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称复星医药），前身为上海复星实业股份有限公司，成立于1994年，1998年8月在上海证券交易所挂牌上市，业务覆盖医疗健康全产业链，主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。核心子公司主要包括重庆药友制药、万邦医药、奥鸿药业、洞庭药业、二叶制药、桂林南药等。核心产品主要分布在代谢及消化系统、血液系统、心血管系统、中枢神经系统、抗感染等刚需疾病领域。
2017年，复星医药实现营业收入185.3亿元，较2016 年增长 26.69%，净利润7.06亿。其中，药品制造与研发业务收入约131.95亿元，较去年同比增长28.62%。全年主营业务构成情况见下表。
表8 复星医药2017年主营业务构成分析
业务名称 | 营业收入 (万元) | 收入 比例 | 营业成本 (万元) | 成本 比例 | 利润 比例 | 毛利率 | |
按行业 | 药品制造与研发 | 1323934.56 | 71.43% | - | - | - | - |
医疗器械与医学诊断 | 323042.55 | 17.43% | - | - | - | - | |
医疗服务 | 209191.58 | 11.29% | - | - | - | - | |
其他 | 10827.8 | 0.58% | - | - | - | - | |
调整和抵销 | -13640.95 | -0.74% | - | - | - | - | |
按产品 | 代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品 | 245122.06 | 24.76% | 50281.37 | 19.02% | 26.85% | 79.49% |
抗感染疾病治疗领域核心产品 | 227367.53 | 22.97% | 63995.65 | 24.2% | 22.52% | 71.85% | |
中枢神经系统疾病治疗领域核心产品 | 154558.57 | 15.61% | 12240.93 | 4.63% | 19.62% | 92.08% | |
原料药和中间体核心产品 | 142681.41 | 14.41% | 99361.67 | 37.58% | 5.97% | 30.36% | |
心血管系统疾病治疗领域核心产品 | 129260.19 | 13.06% | 26435.04 | 10% | 14.17% | 79.55% | |
血液系统疾病治疗领域核心产品 | 58624.72 | 5.92% | 4533.15 | 1.71% | 7.46% | 92.27% | |
抗肿瘤治疗领域核心产品 | 32330.2 | 3.27% | 7563.12 | 2.86% | 3.41% | 76.61% | |
按地区 | 中国大陆 | 1518277.13 | 81.92% | 574146.52 | 75.46% | 86.42% | 62.18% |
海外国家或地区 | 335078.41 | 18.08% | 186748.8 | 24.54% | 13.58% | 44.27% | |
制剂制造方面，复星医药实力也相当雄厚，并已有数条生产线通过了相关国际认证，部分制剂产品已成规模地进入国际市场。比如，桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线及5个原料药通过WHO-PQ认证检查；药友制药有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证。
2017年，复星医药销售过亿元的制剂单品或系列共有21个，其中销售额超过10亿元有4个，分别为小牛血清去蛋白注射液/小牛血清去蛋白眼用凝胶/小牛血清去蛋白肠溶胶囊（商品名为奥德金）、注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名为邦亭）、注射用还原型谷胱甘肽（商品名为阿拓莫兰针）、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（商品名为强舒西林）；销售额超过3亿元（不足10亿）的制剂单品或系列共6个。详见下表。
表9 复星医药及其控股子公司销售额TOP10产品
药品名称 | 商品名 | 销售额（亿元） | 子公司 |
小牛血清去蛋白注射液 | 奥德金 | 39.92 | 奥鸿药业 |
小牛血清去蛋白肠溶胶囊 | |||
小牛血清去蛋白眼用凝胶 | |||
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 邦亭 | 11.73 | 奥鸿药业 |
注射用还原型谷胱甘肽 | 阿拓莫兰针 | 10.96 | 重庆药友 |
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 | 强舒西林 | 10.49 | 二叶制药 |
注射用炎琥宁 | 沙多利卡 | 9.24 | 重庆药友 |
注射用前列地尔 | 优帝尔 | 5.62 | 重庆药友 |
富马酸喹硫平片 | 启维 | 3.98 | 湖南洞庭 |
注射用腺苷钴胺 | 米乐卡 | 3.91 | 重庆药友 |
硫辛酸注射液 | 凡可佳 | 3.42 | 重庆药友 |
谷胱甘肽片 | 阿拓莫兰片 | 3.42 | 重庆药友 |
复星医药长期注重创新研发，近年来更是不断加大研发投入，年报显示，复兴2017年研发投入共计15.29亿元，较上一年增加4.23亿元，增长38.26%，占总营业收入的8.3%。其中，制药业务的研发投入共计12.75亿元，较上一年增加3.12亿元，增长32.39%，占制药业务收入的9.7%。
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