广泛期SCLC的初始治疗根据有无局部症状进行分层,并根据PS评分推荐不同的治疗策略。对于无局部症状和脑转移的患者,新版指南中Ⅰ级推荐仍然是化疗联合免疫或单纯化疗,联合方案包括阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂4周期后阿替利珠单抗维持治疗以及新增的度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂4周期后度伐利尤单抗维持治疗(优选,1A类);单纯化疗方案为依托泊苷/伊立替康联合顺铂或卡铂(1类)。 IMpower133研究中,阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷联合治疗的中位总生存期(OS)为12.3个月,较单纯化疗治疗有所延长(10.3个月)。两组无进展生存期(PFS)分别为5.2个月和4.3个月(P=0.02)[2]。 CASPIAN研究中,度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂的中位OS显著优于化疗组(13个月 vs 10.3个月),死亡风险降低27%[3]。2021年更新的3年OS结果显示,度伐利尤单抗+化疗组与单独化疗组的中位OS分别为12.9个月 vs 10.5个月;2年OS率为22.9% vs 13.9%;3年OS率为17.6% vs 5.8%,与化疗组相比,长期OS获益优势明显[4]。基于度伐利尤单抗的优秀表现,2021年国家药品监督管理局(NMPA)批准度伐利尤单抗联合化疗一线治疗广泛期SCLC的适应症,因此,新版指南将其从Ⅲ级推荐修订为Ⅰ级推荐。
总体而言,免疫联合化疗能够改善广泛期SCLC患者的生存获益,是广泛期SCLC一线治疗的优选治疗方案。本次指南更新,结合中国国情,及时调整获NMPA批准的药物推荐等级;并根据最新研究结果新增药物推荐,对规范临床实践应用有重要意义。 参考文献:[1]中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南2022[M]. 北京:人民卫生出版社, 2022.[2]Horn L, Mansfield AS, Szczęsna A, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229.[3]Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1929-1939.[4]PazAres1 L, Chen Y, Reinmuth N, et al. Durvalumab ± tremelimumab + platinum-etoposide in firstline extensive-stage SCLC (ES-SCLC): 3-year overall survival update from the phase III CASPIAN study. 2021 ESMO. LBA61. 审批编号CN-100732 过期日期2023-8-11 *此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点 *医学界力求其发表内容在审核通过时的准确可靠,但并不对已发表内容的适时性,以及所引用资料(如有)的准确性和完整性等作出任何承诺和保证,亦不承担因该些内容已过时、所引用资料可能的不准确或不完整等情况引起的任何责任。请相关各方在采用或者以此作为决策依据时另行核查。