12月10日,国家药监局发布了关于两个常用处方药转换为非处方药的公告(2020年第133号)。
根据公告内容显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。
从国家药监局的药品查询中发现,南京海辰药业股份有限公司分别有“硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒”的药品上市文号
备案期限:相关药品上市许可持有人在2021年8月31日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
附:名单和说明书
来源:国家药监局
责编:刘露
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