推荐：江舜尧
编译：莫沉
编辑：马莉
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授和乔友林教授团队于2019年3月9日在《Lancet》上发表题目为《Cervical cancer prevention in China: a key to cancer control》的评论性文章。该文章针对目前国内宫颈癌控制所面临的的现状及挑战，HPV疫苗的研发以及相关政策导向进行了系统性阐述。
文章主要内容
人类乳头瘤病毒 (human papillomavirus, HPV) 疫苗和筛查这两种强有力的武器，使得宫颈癌成为一个重要的可预防癌症的成功案例。2018年5月，世卫组织总干事呼吁采取行动来消除宫颈癌。然而，作为全球宫颈癌负担最大的国家之一，中国在消除宫颈癌方面还有很长的路要走。自从2006年世界上第一个HPV疫苗问世以来，中国政府于2016年批准了Cervarix(葛兰素史克)， 2017年批准了Gardasil 4(默克公司)，2018年批准了Gardasil 9(默克公司)。尽管自2009年以来政府在宫颈癌筛查方面投入了大量资金，中国的国家筛查体系在卫生服务能力方面仍需大幅提升，例如，要优化筛选策略，优先考虑健康投资以及广泛的利益相关者。因此，对目前来说，消除宫颈癌的目标似乎是可望而不可及的。
中国现在正从以往追求经济快速增长转向协调发展以健康为基础的经济，这是值得称赞的。2016年，中国政府发布了《健康中国2030》，将公共卫生作为未来经济社会发展的前提。世卫组织对该计划的审查表明，“本文件是自1949年中国成立以来在国家一级制定的第一个卫生部门中长期战略规划”。最近公布的政策和行动也表明政府对卫生投资的力度越来越大。值得注意的例子包括快速跟踪疫苗；取消抗癌药物的进口关税及降低增值税；改革药品和医疗器械审批制；简化国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration, CFDA)监管程序。
前景似乎一片光明。然而，仍然存在一些重大挑战。取消某些抗癌药物的关税并没有减轻病人的财政负担，这是多层次分销体系的结果，从中受益的是中间商，而不是病人; 以及限制病人就医的医疗保险报销政策，如果抗癌药物不在中国所有地区的医疗保险目录中，病人就无法获得药物。同样，三剂HPV疫苗的价格从1740元到3954元(254美元到576美元)不等，这也是疫苗在中国推广的一个重大障碍。在疾病负担最重的中国农村，大多数居民无力支付数千元的疫苗接种费用。此外，疫苗供应远远不能满足需求。迄今为止，中国大陆已向目标市场投放了700万剂HPV疫苗，目标人群为9-45岁的女性。然而，即使人口预测仅限于世卫组织建议的主要目标群体(9-14岁)，中国仍有至少4100万女性需要接种疫苗。
中国2013年的一份报告预测，如果9-15岁的女孩不接种疫苗，这一人群中大约会发生38.1万例可预防的宫颈癌病例和21.2万例相关死亡。缺乏公众意识(约16%)和低可接受性(约67%)，特别是在父母中(约30%)，也大大阻碍了HPV疫苗在中国的使用。中国一家主要疫苗生产商最近爆出的疫苗丑闻，加剧了公众对疫苗安全性和安全性的担忧。疫苗安全性是中国公众最常提出的健康问题之一。尽管中国政府已经采取了纠正性的法律行动，但这场危机引发的公众对疫苗体系信任的侵蚀可能不会轻易得到修复。因此，中国大多数女性，特别是农村女性，尚未负担得起、获得或接受现有的HPV疫苗。除非采取纠正措施，否则在中国推广HPV疫苗方面的挑战和差距可能会持续数年。
为应对这些挑战，高科技企业必须利用其创新能力，提供价格低廉但质量有保证的健康相关产品。careHPV 检测试剂盒 (QIAGEN)于2018年7月获得世界卫生组织宫颈癌筛查资格预审资格，作为一种易于使用、准确和负担得起的检测手段，它可能成为高科技领域的一个成功模式。此外，经过6年的临床试验，中国国产的一种HPV疫苗（Cecoli）已经进入了CFDA的审查程序，取得了良好的效果。如果获得成功批准，它将大大降低疫苗接种成本，不仅使中国受益，也使其他低收入和中等收入国家受益，从而促进全球宫颈癌的预防。高新技术企业在致力于创新的同时，必须严格遵守规范的规章制度和生产规程。同时，监管部门应严格执行质量控制标准和检验标准，避免疫苗丑闻和任何其他与健康有关的悲剧重演。
政策导向对许多部门的卫生服务决策具有很大的影响潜力。因此，最重要的是中国政府应该发挥其领导作用通过鼓励包括工业、卫生保健部门和学术界在内的主要利益攸关方之间建立更密切的联系，整合各种社会资源。中国的研究机构或大学应该把他们的科学发现转化为临床研究应用和公共卫生服务，从而促进创新产品进入卫生市场的数量和质量。中国宫颈癌预防工作的最终成功，不仅是实现全球预防宫颈癌目标的加速器，也是开启中国全面癌症控制的关键。
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