近日，RNAi 治疗巨头 Alnylam Pharmaceuticals（以下简称“Alnylam”）就 COVID-19 疫苗所采用的递送载体（脂质纳米颗粒，LNP）技术专利，向特拉华州地方法院诉讼Moderna和辉瑞公司，并要求侵权判决和金钱赔偿。值得一提的是，Alnylam 并不寻求法院禁止销售 Moderna 和辉瑞公司的疫苗。
Alnylam 成立于 2002 年，是一家专注于 RNAi（RNA 干扰）疗法的公司。此次诉讼主要针对编号为“11,246,933”（933）的专利。Alnylam 在诉讼文件中阐述了，其科学家团队在十多年前如何发明这种新型非天然脂质纳米颗粒（LNP）。该脂质纳米颗粒中包含一种带有可生物降解基团和正电荷的脂质，可以在 RNA 被运送到细胞之前对 RNA 进行保护，在完成任务后被代谢并排出体外。这种脂质纳米颗粒对于新冠疫苗和已上市的 RNA 疗法至关重要。
图丨11,246,933 专利（来源：美国专利网）
尽管 Moderna 声称拥有自己的“专有的脂质纳米颗粒递送系统”，但 Alnylam 表示，Moderna的新冠mRNA疫苗仍然“依赖于获得专利的 Alnylam LNP 技术”，并且“Moderna 脂质系统的生物降解性采用了获得专利的 Alnylam LNP 技术。”
在诉讼中，Alnylam 阐述，大约十年前，Moderna 和其讨论了获得部分 Alnylam 知识产权许可的方式。2014 年 2 月，Moderna 和 Alnyam 签订了一项保密协议，允许 Alnylam 与 Moderna 的高层管理人员共享包含“详细的披露 Alnylam 的 LNP 技术以及这些 LNP 如何用于开发基于 RNA 药物”的 PPT 文件。
“Alnyam 进一步披露了有价值的啮齿类动物和非人灵长类动物的药理学试验，这些试验表明这种LNP 在体内具有出色的可降解效果，同时效果显著。”诉讼文件中写道。
2014 年至 2018 年，负责 Moderna 传染病研究的 Giuseppe Ciaramella 接受采访时将这种脂质纳米颗粒描述为 mRNA 疫苗的“无名英雄”。在本次诉讼中，Alnyam 引用了这一事实。
针对这一指控，Moderna 的一位发言人在接受外媒采访时表示，Alnylam 的行为只能被解释为公然的机会主义——不恰当地扩大一项已有十年历史的专利的范围。
Moderna 还在两家公司的 RNA 递送载体之间划清界限，“Moderna 的 LNP 与 Alnylam 的工作原理不同，任何关于Moderna的新冠mRNA疫苗采用Alnylam递送载体LNP专利的主张并无依据。Alnyam 的脂质体最初是为静脉内输送不同类型的 RNA 量身定制，而 Moderna 多年前发现这种脂质体不足以将 mRNA 直接输送到肌肉中。从 2014 年开始，Moderna 设计了新的脂质体来克服这一 mRNA 递送挑战”。
受此消息影响，Moderna 股价下跌约 3%。
对于辉瑞而言，诉讼指出，辉瑞公司的每种新冠mRNA疫苗都含有这种侵权的阳离子脂质，称为 ALC-0315。Alynylam 指出，ALC-0315 的化学名是（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己基癸酸酯）。而辉瑞公司的新冠mRNA疫苗的处方信息指出，每剂都含有这种相同的化学物质。
值得一提的是，脂质纳米颗粒也是加拿大生物制药公司 Arbutus Biopharma 和核酸递送公司 Genevant Sciences 对 Moderna 提起诉讼的主题。
不过，Alnyam 在处理诉讼事件上不乏经验。此前，该公司控诉其 RNAi 竞争对手 Dicerna Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：DRNA，以下简称“Dicerna”）雇佣了其前 Sirna 科学家，此举有盗取商业机密的嫌疑。最终该诉讼事件以 Dicerna 同意向 Alnyam 支付约 2500 万美元的现金和股票收尾。
那么，这场诉讼是否会以 Alnyam 的获胜告终呢？
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