自然界不存在“完美” 的药物分子,每个分子通向成药的过程中往往需要通过修饰和优化,适应体内环境,才能起到医治效果。在这个过程中,药物研发人员会为每一个药物分子匹配进入体内最合适的“护身符”,或修饰化学键、或偶联多肽、或使用病毒载体...这一环节通常被称为药物递送,也是决定药物研发成败的关键点。“开发新药的征程漫长而又艰辛,每个候选药物的确定都可能面临多重挑战,例如溶解性差、吸收不佳、血液中稳定性差、安全性差、药效不足等。我们希望利用药物递送技术平台,从分子和结构层面解决这些成药过程中的挑战,举一反三,提升新药研发成功率。” 药物递送生物技术公司N1 Life 联合创始人兼 CEO 臧晓羽博士说。
▲图丨N1 Life 联合创始人兼 CEO 臧晓羽博士(来源:受访者提供)臧晓羽毕业于斯坦福大学化学系,师从美国科学院院士、斯坦福大学化学系和化学和系统生物学系 Paul Wender 教授。Paul Wender 长期聚焦药物递送技术的开发和使用,专长为有机合成和偶联化学,曾成功参与创办了Kai Pharmaceuticals、BryoLogyx等数家新锐生物医药公司,其中不乏被安进等大型药企收购的明星项目。斯坦福毕业后,28岁的臧晓羽与 Paul Wender 院士联合创办了 N1 Life,专注于将博士期间在药物递送方面的科研成果转化落地。据悉,N1 Life 在成立之初即入选了斯坦福校内的知名孵化器项目 Cardinal Venture 以及加州生命科学学院(California Life Science Institute)在硅谷的孵化项目,并顺利获得融资。
“找到一条创新高效的转化路径”2013 年,臧晓羽进入斯坦福大学 Paul Wender 实验室从事小分子、蛋白药物递送方向的研究。期间,她领导了实验室一系列创新技术的研发,并将相关专利技术与硅谷的多家初创公司进行转化合作,还深度参与并学习了技术创新的“斯坦福模式”和技术转化的“硅谷模式”。“如何才能把实验室具有潜力的技术价值最大化”是臧晓羽和 Paul Wender 院士团队一直在思考的问题。在合作过程中,他们日渐认识到只有对技术的研究和见解足够深入,同时理解技术的应用方法和应用场景,才能使转化工作达到预期的效果。在 Paul Wender 教授以及学校的支持下, 2019 年,N1 Life 生物技术公司正式在硅谷成立。“硅谷” 被视为创新的代名词,几乎全世界的创业者都有一个 “硅谷梦”,而斯坦福大学素有 “硅谷心脏” 之称。冒险与试错精神构成了硅谷创新创业的文化根基。“硅谷的公司崇尚创新,走在行业前沿,发展过程中每个公司或多或少都会面临不同的困难。但是,这里走出去了很多现象级公司,成功的背后正是硅谷支持和鼓励创新的精神体现。新药研发之路往往布满荆棘,充满挑战,存在诸多不确定性,一个分子要真正成药需要经历漫长的开发周期。不过,就像诸多诞生在硅谷的初创公司一样,在技术和专业团队的加持下,我们相信可以在相对短的时间里找到一条真正行之有效的创新转化路径。” 臧晓羽说。
(来源:unext) 臧晓羽进一步解释道,N1 Life 是一个大胆创新的公司,创新是公司发展的血脉。公司每一个环节都进行了经过深度思考和论证的创新,包括技术研发、团队组成、业务布局、商业模式等等。 在技术研发上,一方面,该公司从例如 Paul Wender 院士实验室等国际顶尖研究机构引进最新的专利技术授权,并将实验室最新的研究成果针对特定的临床需求进行改造和优化,推陈出新,实现转化落地;另一方面,也与斯坦福大学医学院等临床机构的专科一线医生合作,以临床应用为核心导向,进行一些候选药物的设计和早期探索。 在团队组成上,据臧晓羽介绍,当前的研发团队是一支充满活力的最优化组合,包括来自斯坦福大学等顶尖学府的 young generation 力量和来自药企经验丰富的 senior expert 力量。“年轻科学家们活力满满,干劲十足,具有对科学的热忱追求和对新药创新的探索精神;来自药企经验丰富的研发专家和产业专家基于其多年的行业经验和感知,引领年轻的研发团队始终朝向以实现产业化为目标的创新和探索方向上,使研发团队高效运作,发挥出更多潜能。” 比如说,N1 Life 的 CTO Larry Cheng 博士,拥有 20 多年药物化学和药物开发经验,领导了癌症免疫、炎症、疼痛、传染病和肾脏疾病等领域超30 个药物研发项目 IND。他在载体和 Linker 设计领域经验丰富,是FDA批准的上市药物 MOVANTIK® 的发明人,在加入 N1 Life 之前就职于硅谷著名创新药物研发公司 Nektar Therapeutics 。 业务布局上,臧晓羽表示,未来 N1 Life 将实现美国硅谷和中国长三角地区双中心产业布局,充分发挥两地优势,汲取硅谷创新源动力,进行技术研发并快速推出创新管线。并积极推进 N1 Life 与国际顶尖公司和团队的合作,保持在药物递送领域第一梯队的优势。同时运用中国速度和效率,在国内建立中试生产和产业化中心,并借助中国成熟的 CXO 服务体系,快速落地产品,实现真正意义的全球化产业布局。 臧晓羽还透露,公司也布局了多元化的商业模式,例如通过成立合资公司、平台合作等多种形式的合作加快技术转化。今年 2 月,该公司与锐正基因创办的合资子公司联安聚锐已在苏州生物医药产业园区落地生根。合资公司将会专注于开发新一代核酸药物递送系统,加速推进候选药物的临床转化。
重点布局两大技术,计划明年递交 2 个 IND臧晓羽指出,N1 Life 的发展定位是一家基于功能导向性药物递送技术平台的生物制药公司。官方公开信息显示,目前,N1 Life 有两大平台型技术,一个是多肽偶联递送技术 Absotride,另一个是高分子聚合物递送技术ChARLS。