近日，一家名为“RayzeBio”的癌症放射性药物开发公司向美国证券交易委员会提交 IPO 申请。据 RayzeBio 公司提交给美国证券交易委员会的招股书文件，该公司已经申请在纳斯达克全球市场上市其普通股，股票代码为“RYZB”，J.P. Morgan、Jefferies、Evercore ISI 和 Truist Securities 是该交易的联合账簿管理人。
▲图｜RayzeBio 提交的招股书文件（来源：美国证券交易委员会官网）
目前，该公司并没有提供其预计从公开募股中筹集多少资金的细节，也没有提供其计划出售多少股票的细节，然而，该公司相关的文件费用表列出了最高金额为 1 亿美元。
此前，RayzeBio 已经从投资者筹集到超 4 亿美元资金，以寻求其靶向放射治疗癌症的方法。现在，随着其先导管线进入 3 期临床试验阶段，该公司考虑启动 IPO 以推动项目的顺利开展。
▲图｜RayzeBio 公司总裁兼首席执行官 Ken Song 博士（来源：公司官网）
据了解，Ken Song 博士是 RayzeBio 公司的创始人，他拥有麻省理工学院理学学士学位和加州大学旧金山分校的医学博士学位，在临床医学、基础科学研究、产品开发和全球商业化、风险投资等多个领域拥有丰富经验。目前，Ken Song 担任 RayzeBio 公司的总裁兼首席执行官。
在创立 RayzeBio 之前，Ken Song 曾担任 Metarine 公司的总裁兼首席执行官，领导该公司从研究到中期临床开发以及 IPO 的筹备。2010-2016 年间，他在 Ariosa Diagnostics（已被罗氏收购）公司担任首席执行官，同时他作为联合创始人领导该公司从早期研究到“Harmony 无创产前检测产品”在全球 100 多个国家的商业化。除此之外，Ken Song 曾在 Venrock Healthcare Capital Partners 担任风险投资家，并在麦肯锡公司担任顾问。
启动 IPO 以推动先导管线 3 期试验顺利开展
据了解，RayzeBio 成立于 2020 年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家专注于开发癌症靶向放射性药物的生物技术公司。
▲图｜RayzeBio 融资情况（来源：Crunchbase）
自成立以来，RayzeBio 共完成了 4 轮融资，融资总金额达 4.18 亿美元，投资者包括 Venrock Healthcare Capital Partners、Viking Global Investors、venBio Partners、Wellington Management、Sands Capital Ventures，以及汇桥资本等。其中，最后的一次融资是在 2022 年 9 月，RayzeBio 在 D 轮融资中筹集到 1.6 亿美元的资金。
作为一家创新型放射性药物开发商，RayzeBio 利用靶向放射性同位素（比如锕-225）来改善癌症患者的预后，该公司认为放射药物疗法（RPT）是治疗实体瘤最具前景的新手段之一，其兼具诊断和治疗的双重优势，即同一种药物偶联物可以通过切换放射性同位素实现诊断成像或治疗疾病的用途。
此外，该公司还表示，RPT 药物对比传统的抗体-药物偶联物（ADC），相似之处在于两者都是由识别癌症蛋白靶标的结合物、连接体和攻击癌症细胞的有效载荷组成，相较之下，该公司相信 RPT 药物在疗效和安全性等方面要优于传统 ADC 药物。
现阶段，RayzeBio 公司正在开发一种针对经验证的肿瘤药物靶点的创新药物管线来递送发射 α 粒子（锕-225）的放射性同位素。其开发的主要候选药物名为 RYZ101，该放射性药物旨在向过表达生长抑素受体（SSTR）的肿瘤递送强效 α 粒子放射性同位素锕-225。
▲图｜RayzeBio 管线布局（来源：公司官网）
在该公司看来，α 粒子可以提供比 β 粒子高 400 倍的能量，导致双链 DNA 断裂，从而杀灭肿瘤细胞，因此，利用锕-225 的放射性药物治疗有可能比已经批准的 β 粒子放射性同位素镥-177 疗法带来更佳的疗效。
据悉，围绕其主要候选药物 RYZ101，RayzeBio 公司已经于今年 5 月开展针对胃肠胰神经内分泌肿瘤的 3 期临床试验，与此同时，该公司还针对 RYZ101 正在开展一项针对表达 SSTR 的晚期小细胞肺癌患者的 1 期临床试验研究。
“我们希望能够把主要候选药物 RYZ101 打造成为一种'通用型产品’，可用于其他表达 SSTR2 的肿瘤类型。”RayzeBio 公司在提交的招股书文件中写道。
与此同时，该公司计划利用 IPO 募得的部分资金来开发 RYZ801 和 RYZ811 两条管线，这两种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3（GPC3）的放射性药物正在准备开展肝细胞癌的 1 期临床试验；该公司在研管线中的最后一个项目是一种靶向碳酸酐酶 9（CA9）的小分子，目前该分子仍处于肾透明细胞癌的临床前研究阶段；除此之外，该公司还希望利用募得资金来完成其在印第安纳州 GMP 生产设施的建设。
诺华、拜耳等加码靶向放射疗法
放疗（放射性疗法）是当今肿瘤治疗领域的主要手段之一。传统的放疗是对肿瘤组织进行高能射线辐照来杀灭肿瘤细胞，然而其在有效杀灭肿瘤细胞的同时也会对健康细胞造成伤害，“杀敌一千自损八百”是限制放疗发展的一个桎梏。
靶向放射性疗法的出现让放疗迎来新的机遇。据了解，靶向放射性疗法是一种把放射性同位素借助靶向分子递送至肿瘤组织来杀灭肿瘤的治疗手段，其药物分子一般含有三个部分：靶向分子（精准识别和结合肿瘤靶点），连接子（连接靶向分子和螯合剂）以及螯合剂（络合放射性同位素，比如锕-225）。
靶向放射性疗法把肿瘤表面蛋白特异性结合药物和放射性同位素进行偶联，并通过静脉输注的方式递送到肿瘤组织中。如此一来，放射性同位素产生的射线能够集中在肿瘤组织的局部位置，从而减少对周围组织以及其它身体健康组织的伤害，在精准靶向并杀灭肿瘤细胞组织的同时保护健康细胞组织。
近年来，靶向放射性疗法的研究引起了多家大型药企的关注，仅在今年上半年，放射性药物治疗领域就涌现出多起合作交易。
今年 5 月，拜耳与双环肽偶联药物开发商 Bicycle Therapeutics 达成合作协议，针对多个肿瘤靶点共同开发“环肽放射共轭化合物”，根据协议条款，拜耳支付 4500 万美元的预付款，以及最高可达 17 亿美元的里程碑付款。
今年 4 月，诺华与癌症放射性疗法开发商 3B Pharmaceuticals 达成了授权合作协议，诺华以 4000 万美元的预付款，以及高达 4.25 亿美元的开发和商业化里程碑付款，获得其成纤维细胞活化蛋白（FAP）靶向肽技术的全球权益，包括 FAP-2286 疗法以及成像应用等。
今年 3 月，诺华也与 Bicycle Therapeutics 达成了合作协议，联合开发放射性药物，诺华支付 5000 万美元的预付款，以及最高可达 17 亿美元的里程碑付款。
（来源：公司官网）
同样是在今年 3 月，一家名为 Ablaze Pharmaceuticals（艾博兹医药）的临床阶段制药公司宣布了其针对 GPC3 的首创新型多肽候选药物的开发计划。根据协议，艾博兹医药从 RayzeBio 获取其专利 GPC3 靶向多肽候选产品的许可，而后艾博兹医药将负责该产品在大中华地区的临床开发和商业化。
据了解，艾博兹医药成立于 2021 年，专注于针对肿瘤靶点的创新靶向放射性治疗药物的开发和商业化。艾博兹医药成立后便与 RayzeBio 达成合作协议并获得了 RayzeBio 一系列产品在大中华区域的独家开发和商业化权利，其旨在借助团队在药物产品开发和交易方面的经验，通过将创新放疗药物产品引入大中华区市场，为更多肿瘤患者带来创新靶向放射性治疗药物。
值得一提的是，RayzeBio 公司创始人 Ken Song 也是艾博兹医药的联合创始人兼董事会主席。
“靶向放射性疗法代表了新一代肿瘤治疗的基本药物范式。我们在成立艾博兹医药时就已经意识到，一家面向中国市场的专注于放射性药物的公司对我们未来的成功至关重要。”Ken Song 表示。
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