近日,专注于开发用于耐药革兰氏阴性菌感染的下一代口服抗生素公司 Arixa Pharmaceuticals(以下简称:Arixa)宣布,辉瑞看中了其 ARX-1796(一种 β-内酰胺酶抑制剂 avibactam 的口服前体药物,与头孢他啶合用,构成了过敏原的抗菌药物 Avycaz),并与之达成了收购协议。通过收购,辉瑞将扩展一条新的口服联合抗生素的管线。
今年夏天,辉瑞与其他大型制药公司合作,成立了一个 10 亿美元的基金,以支持陷入困境的抗生素制造商。如今,辉瑞将从 Arixa 手中得到 ARX-1796 的开发权,展开临床试验。如果获得批准,这可能是 35 年来此类新药的首款药物。
2015 年,辉瑞从阿斯利康手中获得了 Avycaz(海外被称为 Zavicefta)在美国的专利权。但由于生物利用率低,Avycaz 是通过静脉注射给药的,ARX-1796 则通过体内代谢产生 avibactam。
avibactam 是一种 β-内酰胺酶抑制剂,其作用是阻断革兰氏阴性菌产生的酶,这些酶能降解头孢他啶等 β-内酰胺类抗生素。
“β-内酰胺酶抑制剂组合已成为抗菌治疗的主流,但 1984 年 FDA 批准的克拉维酸是目前唯一可以口服利用的抑制剂,而 avibactam 与克拉维酸相比,对 β-内酰胺酶的作用范围要广得多。”印第安纳大学生物技术教授 Karen Bush说。
奥古斯塔大学乔治亚医学院传染病系主任、医学教授 Jose Vazquez 医学博士表示:“由于多种药物耐药率的增加,常见的革兰氏阴性感染,例如复杂的尿路感染,正成为主要的治疗挑战。越来越多的患者使用口服抗生素无法得到有效治疗,我们被迫用静脉药物治疗。对于那些只有通过静脉注射药物才能得到治疗的复杂感染患者来说,如果能盼来新的口服选择将是一种福音。”
ARX-1796 将会与一种叫头孢布烯的抗生素联合使用,用于治疗尿路感染和其他疾病的耐药病例。
在资金不断涌入研发行业的时候,Arixa 是为数不多的几个依靠不多的资金和 CRO 从事抗生素研发的企业之一。作为一个以回报微薄著称的高风险领域,抗生素的研发在制药行业中间实际上是一个冷清的参与方向,大型企业避之不及。行业内的大部分需求是由廉价的仿制药来满足的,尽管世界各地的耐药性问题在不断敲响警钟。
Arixa 首席执行官 John Freund 表示:“我们把 Arixa 打造成一个完全虚拟的公司,没有员工,基本上没有管理费用。工作是由合同研究机构在一群兼职专家顾问的监督下完成的。这种模式是推动 ARX-1796 成功发展的幕后推手。”Arixa 成立于 2016 年,该公司于两年后完成了 800 万美元的种子融资,使其融资总额达到 1300 万美元。而后再无融资动态。
对于 Arixa 来说,辉瑞无疑是一家完美的“继承人”。它将最大可能地将产品送入患者手中。
目前两家公司均未披露更具体的收购细节。
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