10 月 27 日，CDE 官网更新显示，百济神州提交的 1 类新药 BGB-A1217 注射液三项临床研究申请已获受理。
（来源：CDE官网）
百济神州的BGB-A1217是一款TIGIT单抗。TIGIT 是脊髓灰质炎病毒受体（PVR）/Nectin 家族的成员，TIGIT 与其同源配体 PVR 的结合，可以直接抑制淋巴细胞激活。TIGIT 和 PVR 广泛表达在不同类型的实体瘤中，说明 TIGIT-PVR 信号通路可能是一种主要的肿瘤免疫逃逸机制，是继 PD-1/PD-L1 之后的新型免疫检查点。
对于TIGIT的研究，百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士曾表示：“在过去八年当中可能觉得不知道 PD-1 在行业里是落伍的，但以后 TIGIT 靶点将会是被大家记住的。我们在 TIGIT 的靶点认知还比较早期，只是有一些临床前数据，目前看来它有非常好的单药疗效和 PD-1 联合用药的效果。今年5月份，罗氏汇报了他们 TIGIT 和 PDL-1 联合用药在非小细胞肺癌当中的结果，非常喜人。百济神州目前的 TIGIT 比罗氏的 TIGIT 在体外的活性要强约 4 倍，而且我们有正确的 Fc 的功能，这个我们认为是对它的疗效是起到至关重要作用的。目前，我们已经找到了我们产品的关键剂量，会快速推进到 III 期注册性临床试验当中。”
包括百济神州创始人，科学顾问委员会主席王晓东博士也表示十分期待 TIGIT 抗体的进展，原因是 TIGIT 项目已经找到了和 PD-1 II 期临床合用的剂量，同时在这个剂量上也没有看到限制性的毒性。未来百济神州会推出多个临床 III 期的试验。
图丨百济神州 TIGIT 项目（来源：百济神州）
今年 8 月份，BGB-A1217 临床研究申请获得CDE受理，目前全球进展处于 Ib 期临床阶段。两个月后的今天，BGB-A1217 的三项临床试验获得CDE受理。现在看来，百济神州对于 BGB-A1217 的推进速度正如王晓东和汪来所说，正在快速推进。相信不久的将来 BGB-A1217 会进入多个 III 期临床试验。
而在 TIGIT 单抗赛道的竞速中，罗氏、美施贵宝、默沙东等全球 Top 级肿瘤免疫霸主全部入局，罗氏目前领先；百济神州、信达生物、君实生物、恒瑞医药等国内肿瘤免疫企业也已均有布局。
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