挚盟医药获2.3亿元A轮融资，乙肝创新药已在美国完成临床Ⅰ期人体给药

今日，上海挚盟医药科技有限公司（以下简称“挚盟医药”）宣布完成 2.3 亿元 A 轮融资，本轮融资将主要用于挚盟医药的乙肝病毒核衣壳抑制剂 ZM-H1505R 的 Ib 期临床研究以及其它管线的临床申报。本轮投资由三一创新领投，国投创合、海松医疗基金、中南创投基金、光量资本以及老股东泽悦资本和深创投跟投。

挚盟医药创立于 2017 年，坐落于中国上海张江高科技园区，专注于慢性乙型肝炎（CHB）和中枢神经系统的创新药物研发。在创立之初，就获得了联想之星、薄荷天使基金以及智朗创投天使轮投资，并在 2019 年 11 月完成了由泽悦资本和深创投的领投的近亿元 Pre-A 轮融资。

图 | 挚盟医药研发管线（来源：挚盟医药）

目前，全球约有 2.57 亿乙型肝炎病毒（HBV）携带者，中国的 HBV 携带者约有 9000 万人，其中 3000 万人是 CHB 患者。HBV 从进入人体到附着到肝细胞，再到进入肝细胞中以及在肝细胞内组装并释放到血液的过程涉及多重步骤，而对于新型药物开发，可以针对这些过程中涉及的靶点进行研发，包括靶向 HBx 蛋白、 cccDNA 形成、 pgRNA 、 HBsAg 形成和分泌等。

而在挚盟医药布局的研发管线中，HBV 核衣壳抑制剂 ZM-H1505R 在今年 1 月份就获得了 FDA 临床试验许可， 3 月份在美国进行了 ZM-H1505R 的首次人体试验，已完成第一个剂量组给药，并且经安全评估委员会评估后顺利进入了第二个剂量组。

除此之外，挚盟医药布局的大部分管线均已进入 IND 阶段，同时，也在神经系统创新药研发上有所布局，包括癫痫、疼痛以及痛风等。

挚盟医药成立 3 年，其研发管线之所以推进迅速并获得大额的融资，离不开公司团队的影响。挚盟医药的科学家顾问团队包括病毒性肝炎和抗病毒治疗领域的国际著名专家 Fabien Zoulim 博士， Fabien Zoulim 博士目前是欧洲肝脏研究协会（EASL）的理事会成员。曾获得国际抗病毒研究学会的 William Prusoff 奖。他是抗病毒治疗和耐药领域公认的专家，在病毒性肝炎领域发表了 260 多篇文章。

目前市场上的乙肝药物主要包括核苷类似物和干扰素，临床上使用更多的是核苷类似物。因为干扰素需要通过肌肉注射，具有较多的不良反应，已逐渐被市场淘汰。国内外针对核苷类似物的研发进行的如火如荼。

8 月份，开发靶向 RNA 的反义寡核苷酸药物的 Ionis Pharmaceuticals（以下简称“Ionis”）公司宣布了两款药物在治疗 CHB 患者的 Ⅱ 期临床试验中获得的积极结果，而且，葛兰素史克与 Ionis 达成协议，葛兰素史克将获得这两款在研疗法的研发和推广， Ionis 会获得高达 2.62 亿美元的里程碑付款和相应的销售分成。

同月，专注于 RNAi 的 Arrowhead 公司与合作伙伴强生宣布其 RNAi 疗法与一种核苷类似物抗病毒疗法联用，在治疗 CHB 患者的 Ⅱ 期临床试验中的积极结果。

国内腾盛博药从临床阶段免疫学公司 Vir Biotechnology 引进的，用于功能性治愈慢性乙型肝炎病毒感染的 RNAi 皮下注射剂也已进入临床 Ⅱ 期。

除了核苷类似物， HBV 的衣壳蛋白也是一个重要的研发方向，因为 HBV 衣壳蛋白在病毒的复制和稳定性中具有多种功能，通过抑制它的作用可以破坏 HBV 的生命周期。

今年 7 月份，百济神州就以 4000 万美元和 5 亿美元里程碑金额的价格引进了专注于研发 HBV 新药的 Assembly Biosciences 公司的 3 款抗乙肝病毒药物，并且均为衣壳抑制剂药物，正式加入了乙肝新药研发这场战局。

强生也自主开发了衣壳抑制剂药物，并且在 EASL2020 会议上，公布了数据，数据显示，通过衣壳抑制剂与核苷类似物联用，可以有效地抑制 HBV 的 DNA 以及 RNA 的复制。并且在疫情的影响下，强生停止了该药物单独的疗法研发，投入到了联用疗法研究中。

对于乙肝的治疗也包括疫苗，目前国内布局乙肝疫苗的公司主要包括远大赛威信和天士力，远大赛威信研发的乙肝治疗性疫苗在今年 7 月份获批进入临床试验；天士力在和法国的一家生物技术公司 Transgene 合作开发治疗性疫苗，目前已进入临床 Ⅱ 期阶段。

从国际大厂纷纷入局就可以看出，乙肝的市场是巨大的，挚盟医药也在衣壳蛋白抑制剂以及其它靶点的激动剂或者抑制剂均有布局，资本对于挚盟医药的青睐不无道理。而挚盟医药能否抓住这一机遇，还需要时间的验证。

参考：
http://www.core-biopharma.com/pipeline.html

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