近日，渤健 （Biogen，Nasdaq：BIIB）和 Sage Therapeutics,Inc.（下称 “Sage”，Nasdaq：SAGE）宣布，双方已达成一项全球合作和许可协议，将共同开发和推广用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病的 zuranolone（SAGE-217），以及用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病的 SAGE-324。
图｜Sage Therapeutics,Inc.（来源：公司官网）
Sage 成立于 2010 年，致力于开发和商业化新药物来治疗危及生命的、罕见的中枢神经系统紊乱的治疗方法。
根据协议条款，Sage 将获得 8.75 亿美元的预付款和 6.5 亿美元的股权投资，若 zuranolone 和 SAGE-324 项目达到了一定的开发和商业里程碑，Sage 将有资格获得高达约 16 亿美元的潜在里程碑付款，总金额有望达 31 亿美元，预计交易将于 2021 年 1 月完成。
MDD 是美国乃至全球最大的致残因素之一，据估计，每年有 1700 万美国人出现 MDD 症状。此外，2020 年 9 月 Journal of the American Medical Association 中的一篇文章发现，新冠疫情期间抑郁症状比之前高出 3 倍多。
PPD 是一种严重的抑郁症，可发生在妊娠期或产后，是最常见的并发症之一。在美国，大约每 8 个母亲中就有 1 个有 PPD 症状，相当于每年约有 50 万个病例。据中国医师协会精神科医师分会 2017 年的统计，我国有 50%—70% 的女性在生产后会出现产后抑郁倾向，最终发展成产后抑郁症的概率为 10%—15%。
图｜Sage 研发管线（来源：公司官网）
目前，Sage 仅有一款治疗 PPD 的药物 Zulresso（brexanolone）上市。Zulresso 是一款静脉注射液，是 FDA 批准的首款专门用于治疗中度和重度 PPD 的药物。但由于该药使用不方便，一个疗程需要连续静脉滴注 60 小时，且每个疗程需要 34000 美元，上市后表现欠佳。
本次交易的重点 ——zuranolone 是一种潜在 “First-in-class” 的 MDD 和 PPD 口服疗法，这是一种 γ- 氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂（allosteric modulator），目前正在 III 期临床试验中，已经获得了美国 FDA 授予的用于治疗 MDD 的 “突破性疗法” 认定。若 zuranolone 成功开发并获批，将有望成为抑郁症的一种新型治疗方法。
交易完成后，渤健和 Sage 将合作进一步确定 zuranolone 的开发和商业化策略。除 PPD 和 MDD 以外，zuranolone 还可能探索用于双相情感障碍（BD）和广泛性焦虑症（GAD）在内的其他精神疾病。
SAGE-324 也是一款 GABBA 受体的新一代别构调节剂，目前在治疗原发性震颤的 II 期临床试验中接受评估，预计于 2021 年宣布结果。交易完成后，渤健和 Sage 将合作进一步确定 SAGE-324 治疗原发性震颤的开发和推广策略，并酌情扩展到其他神经系统疾病。
若这项合作最终获得批准，zuranolone 将与渤健的几个重点治疗领域高度互补，包括多发性硬化症（MS）、阿尔茨海默症（AD）、脊髓性肌萎缩症（SMA）、肌萎缩性侧索硬化症（ALS）和帕金森氏病（PD），抑郁症是这类神经系统疾病的常见合并症。双方的合作，将推动 zuranolone 成为治疗抑郁症的新方法。
参考资料：
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-announce-global-collaboration
https://www.sagerx.com/
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