近年来，国内外对真实世界数据（Real-World Data, RWD）的关注度日益增加。
FDA 在2018 年的官方文件中将 RWD 定义为“与患者健康状况有关的和/或日常医疗过程中收集的各种来源的数据”。与 RWD 相关解决方案的公司风起云涌，在资本市场上掀起了惊涛骇浪。
可以看出这是一个极具想象空间的新兴行业，蕴藏着巨大的宝藏。但目前市场对这一新兴行
业尚未有成熟认知，为此 CB Insights 发布了两万字的关于 RWD 行业的深度报告。具体解
读了一系列行业问题，包含：RWD 可以解决怎样的具体问题？先进的 RWD 相关解决方案
是怎样的？RCT 和 RWD 的关系是什么？RWD 的价值体现在哪里？什么样的数据是高质量
的数据？RWD如何赋能药物研发？RWD 行业的市场空间有多大？目前RWD的市场蓝图如
何，有哪些玩家，头部企业的商业模式是怎样的？……
报告部分核心观点：
1.真实世界数据行业关注度日益提高，国内外官方政策陆续出台，监管指导原则逐步落地。
2.真实世界数据相关解决方案赋能整个药物研发周期，并且从上市后研究逐步往上游拓展，
在肿瘤药物研发场景中尤为突出。
3. 高质量、多维度的 RWD 能发挥更高的价值与影响。特别是充分汇集以患者为中心
的包含生物数据、临床数据和健康管理数据三个层次的 RWD 对生物医药领域的研
发更具价值。
4. 真实世界数据行业处在早期，国际 CRO 巨头深度布局，初创创新型企业快速入场，
资本交易活跃。
5. 真实世界研究使得药物研发从“以疾病为中心”向“以人为中心的”的价值转变，将医
疗服务的核心真正落实到以患者为中心。
6. 现阶段行业痛点包含行业数据质量不高、数据孤岛问题等待破局，行业标准规范、
数据隐私保护相关法律急需出台等。
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