8 月 16 日 ，亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）宣布与创新生物制药企业明济生物制药（北京）有限公司（简称“明济生物”）正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin 18.2（“CLDN18.2”）靶点，通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。
官网显示，亘喜生物是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的，此次合作，亘喜生物希望充分借助自身在免疫细胞疗法领域的积累，结合明济生物的差异化全人源 CLDN18.2 抗体，进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法。CLDN18.2 是 Claudins 家族的一员，是一种紧密连接蛋白分子。目前已经发现了至少 27 个 Claudin 蛋白家族成员，其中 CLDN 18 有 CLDN 18.1 和 CLDN 18.2 两种异构体。CLDN18.2 是一种肿瘤特异性标志物，在多种肿瘤组织中出现高表达，包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌；同时，它在正常组织中的表达很低。因此，CLDN18.2 被视为开发免疫细胞疗法的理想靶点之一，具有广泛的临床获益潜力。CLDN18.2 这个靶点，还要从 2016 年 ASCO 会议说起，当时 Ganymed 公司针对该靶点的抗体 Zolbetuximab（IMAB362）以黑马身份出现，成为了当年 ASCO 会议的最大亮点。安斯泰来在当年立刻收购了 Ganymed 公司，使得 Claudin18.2 在肿瘤免疫领域获得广泛关注。此后 CLDN18.2 声名鹊起，在各大生物公司引起一波研发浪潮。据不完全统计，目前仅国内就有三十余家公司在开发该靶点的创新疗法，主要研发方向包括单抗、双抗、CAR-T、ADC 等疗法。Enhanced CAR 是亘喜生物具有知识产权的专利技术，可通过克服免疫抑制性肿瘤微环境和/或增加细胞因子信号传导，进一步增强 CAR-T 细胞的功能。亘喜生物利用基因技术编辑 CAR-T 细胞上表达的某种检查点或/和细胞因子或受体，减少或去除肿瘤细胞及肿瘤组织中其他抑制性免疫细胞对于 CAR-T 细胞的潜在抑制效应，以对抗肿瘤微环境，提高 CAR-T 的效用。亘喜生物的下一代 Enhanced CAR 技术可以被应用于不同靶点的 CAR-T 细胞的改造，以用于数种实体瘤的治疗。明济生物创始人、董事长兼首席执行官靳照宇博士表示，“明济生物通过独创的 STEP 及 CAP 抗体工程平台开发出特异性 CLDN18.2 抗体，对抗体的结合表位和亲和力进行了精细的调节；将其应用于 CAR-T后，有望更特异地清除 CLDN18.2 高表达肿瘤细胞，产生相对较小的副作用。亘喜生物是细胞与基因治疗领域的引领者之一，很荣幸能与其达成合作。借助亘喜在细胞疗法方面的深厚底蕴以及其独有的专利技术，结合明济生物具有差异化优势的 CLDN18.2 抗体产品，期待早日为实体瘤带来更多先进的治疗方案。”
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