名称和别名Lanadelumab；DX-2930; SHP 643;
商品名TAKHZYRO™
获批时间2018/8/23 FDA；
适应症预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿（HAE）的患者的血管水肿发作
开发公司Shire
抗体类型全人源IgG1单克隆抗体
靶点信息血浆激肽释放酶
作用机制Lanadelumab是血浆激肽释放酶的抑制剂，通过抑制血浆激肽释放酶的活性，降低HAE患者中过量的缓激肽，其被认为是引起HAE病人血管水肿的血管扩张剂。
给药方式SC
推荐剂量每2周300mg，皮下注射到腹部，大腿或上臂。
药代动力学呈剂量相关性的药代动力学；在给药300mg后5天内达到最大血浆浓度；300mg每2或4周约70天内达到稳态血浆浓度；最终消除半衰期约为2周
临床试验这项批准主要基于HELP研究在内的4项临床试验数据以及HELP试验扩展研究数据。HELP研究是一项安全及疗效的关键性临床3期试验，共有125名年龄在12岁及以上的I/II型患者入组。
HELP研究表明，通过每两周一次皮下注射300mg的lanadelumab可以获得HAE发作的平均频率降低87%。此外，一个需要进一步验证性研究的探索性终点显示，在试验稳态阶段（第70-182天），疾病发作降低91%，80%的患者为无发作。在这项研究中，没有任何与治疗相关的严重不良事件或死亡的报道。
不良反应最常见的不良反应是注射部位疼痛(29.3%-安慰剂组；42.9%联合使用lanadelumab组)。
免疫原性在HELP临床试验中，有12%的患者产生了低滴度水平的抗抗体。
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