本报编译:据《千年报》报道,在墨西哥,Inovio制药公司INO-4800新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验获得批准。该疫苗由两剂组成,在室温下的耐用性与储存便捷性具有很大优势。
据悉,INOVIO是一家精准设计DNA药物来抵抗和治疗感染、肿瘤等疾病的生物技术公司,曾于2020年12月宣布,已经在第一个受试者身上开展了DNA新冠疫苗候选药物INO-4800的第二阶段临床试验,以作为该公司疫苗研发计划中的第2/3阶段(INNOVATE)。
昨天,墨西哥外交部长马塞洛·埃布拉德(Marcelo Ebrard)报告说,联邦健康风险防护委员会(Cofepris)授权该疫苗进行临床试验。整个第3阶段将评估INO-4800在两剂方案(每剂2.0毫克)中的疗效,两针时间间隔一个月。第二阶段数据显示,INO-4800对18岁或以上的成年人具有良好的耐受性和免疫原性。
那么INO-4800疫苗是如何产生免疫力的呢?新冠疫苗的志愿者将在室内进行注射,在其皮肤的第一层下,通过电穿孔将疫苗的DNA质粒直接输送到身体细胞来产生有利的免疫反应。
该疫苗是由核酸组成的疫苗之一,在室温下其状态保持很稳定(37摄氏度,一个多月)。在正常冷却温度下,预计使用寿命为五年。该疫苗不仅获得了在墨西哥进行第三阶段临床试验的授权,而且还在巴西和菲律宾等国家进行。同时,也在寻求其他地区的授权。今年8月,Inovio公司还宣布授权在中国进行两项临床试验。
(Leo Li编译)
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