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病例分享:晚期/复发肾癌患者的治疗
AuroMCS0610
>《待分类》
2022.01.17
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患者59岁,女性,2019年12月诊断为透明细胞肾癌(RCC),行左肾切除术。9个月后,出现双肺、纵膈(35*38mm)、腹膜后淋巴结转移。化验血常规正常,血钙升高。丹娜法伯癌症研究院Toni K. Choueiri教授分享了该患者的治疗。
对于这种高风险或中等风险的患者,复发性或 IV 期透明细胞 RCC 有哪些治疗选择呢?
NCCN指南推荐阿西替尼加派姆单抗、卡博替尼加纳武单抗、易普利姆玛加纳武单抗、乐伐替尼加派姆单抗
,所有由第 1 类数据支持,均受益 OS、无进展生存期 [PFS] 和客观缓解率 [ORR],但各方案之间由于纳入人群的不同,未能进行头对头比较。单药卡博替尼是另一种首选方案,但未得到 1 类数据的支持。
阿西替尼加 avelumab的组合,在其他推荐方案中列出,已获得 FDA 批准,尽管 avelumab 尚未显示总生存期 [OS] 益处。单药帕唑帕尼和单药舒尼替尼也被列为“其他推荐方案”,用于无法接受双药治疗的患者。在被列为“在某些情况下有用”的方案中,有单药阿西替尼。其他方案是高剂量 IL-2,以及西罗莫司, 用于免疫治疗和 VEGF 靶向治疗的情况禁忌。
患者随后接受了乐伐替尼+派姆单抗治疗。在CLEAR 试验中,乐伐替尼加派姆单抗与舒尼替尼和乐伐替尼加依维莫司进行了比较,舒尼替尼治疗后出现进展批准的一种方案 [用于二线或三线]。乐伐替尼+派姆单抗的组合产生了最长的 PFS [23.9 个月]。乐伐替尼+加依维莫司产生了近 15 个月的 PFS。舒尼替尼的 PFS 为 9.2 个月,按性别、年龄、国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组进行的亚组 PFS 分析都支持联合方案而不是单药 舒尼替尼。
在 3 种方案中,只有
乐伐替尼加派姆单抗的 ORR 超过70%
。中高风险人群的完全缓解率 [CR] 为 14%,而总体人群的 CR 率为 16%。
乐伐替尼加派姆单抗方案在 VEGF 靶向或 IO 组合中常见的一个特点是进展性疾病 [PD] 的发生率非常低
。在这项研究中,在 2 或 3 个月后进行扫描的患者中,PD 的发生率为 5.4%。相比之下,纳武单抗加易普利姆玛的患者的 PD 率已显示约为20%。
此外,尽管达到了 PFS 的主要终点,并且产生了临床相关且显著更高的 ORR,但与舒尼替尼(作为一线治疗)相比,乐伐替尼联合依维莫司并未获得批准,因为它没有产生 OS益处。
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