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Enhertu可用于HER-2低表达乳腺癌
AuroMCS0610
>《待分类》
2022.01.27
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抗体-药物偶联物 (ADC) Enhertu的出现改变了 HER2 阳性乳腺癌的标准,来自 DAISY 2
期
试验的数据显示该药物在
HER2 低和未检测到HER2的乳腺癌患者中的令人鼓舞的活性
。
在 2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间,报告了 DAISY 试验以及 3 期 DESTINY-Breast03 试验的结果。DESTINY-Breast03 试验的亚组分析结果表明,在预先指定的亚组中, Enhertu与 T-DM1维持了无进展生存期 (PFS) 益处,支持
Enhertu作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的二线治疗标准
。
这些结果得到了 DAISY 试验中观察到的结果的支持,该试验根据 HER2 免疫组织化学 (IHC) 表达将
患者纳入 3 个队列:IHC3+ 或 IHC2+/原位杂交 (FISH)+(队列 1)、IHC2+/FISH- 或 IHC1+(队列 2)、IHC 0+(队列 3)。
在纳入人群(n = 186)中,72 名患者属于队列 1,74 名患者属于队列 2,40 名患者属于队列 3。所有患者在 21 天周期的第 1 天接受 5.4 mg/kg 的Enhertu。
队列 1 的中位 PFS 为 11.1 个月(95% CI,8.5-14.4),队列 2 为 6.7 个月(95% CI,4.4-8.3),队列 3 为 4.2 个月(95% CI,2-5.7)。中位缓解持续时间分别为 9.7 个月(95% CI,6.8-13)、7.6 个月(95% CI,4.2-9.2)和 6.8 个月(95% CI,2.8–未达到)。没有观察到新的毒性信号,值得注意的是,与早期研究相比,观察到间质性肺病的发生率较低。
在队列 1 中,Enhertu的活性与既定数据一致。在队列 2 中,疗效令人鼓舞,并且正在进行 3 期试验以确定Enhertu是否将为这一大部分HER2-低疾病患者提供新的治疗方法,尽管需要确定激素受体状态的影响。来自队列 3 的数据是有趣的,尚不清楚是否只有激素受体阳性、HER2 IHC0+ 疾病的患者有反应。也可能是
患者
存在 HER2, 但 IHC 检测不到。
“
这些肿瘤中可能有一些 HER2 的表达,但不足以算作 [IHC]1+。然而,有一些表达可能足以让 ADC 发挥作用,尤其是其
旁观者
效应。
” 麻省总医院肿瘤内科Bardia博士说。
DESTINY-Breast03 试验表明,Enhertu在 HER2 阳性乳腺癌中优于 T-DM1,具有令人印象深刻的 HR、PFS 明显改善以及总体生存期改善的趋势,已经获得FDA优先审评,预计将成为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者二线治疗的首选药物,这些患者在使用紫杉醇、曲妥珠单抗 和帕妥珠单抗进行一线治疗后出现进展。
目前,HER2 阳性乳腺癌除了标准的曲妥珠单抗加化疗外,我们现在还有多种药物:Enhertu、T-DM1、图卡替尼、neratinib 和 Margenza。我们需要更多地了解这些药物耐药性的机制,以便我们可以对个体的治疗进行排序,以继续延长生存期。
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