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转移性胰腺癌:SBRT联合双免方案,可提高缓解率
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2022.10.26 广东

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根据 2 期 CheckPACtrial 临床试验的结果,难治性胰腺癌在接受立体定向放射治疗(SBRT)加纳武单抗的患者中,临床受益率为 17.1%(95% CI,8.0%-30.6%),而接受 SBRT、纳武单抗和易普利姆玛治疗的患者的临床获益率为 37.2%(95% CI,24.0%-52.1%) 。双联方案组中,1 名患者出现部分缓解,持续 4.6 个月;而三联方案组中有 6 名患者的中位缓解持续时间为 5.4 个月(95% CI,4.2-未达到);1 名患者在纳入后反应持续 55 个月并且仍然存活。

共有 84 名患者被纳入分析,其中 SBRT加纳武单抗组 41 名,三联疗法组 43 名。共有 83 名患者具有已知的错配修复 (MMR) 状态并且pMMR。A 组患者在第 1 天接受 SBRT 治疗,剂量为 15 Gy,第 1 天静脉内给予 3 mg/kg 纳武单抗,每 2 周一次。B 组患者接受相同的治疗方案,并在每 6 周的第 1 天添加 1 mg/kg 静脉注射易普利姆玛。肝转移灶是放疗常见的靶区(77.4%)。
三联组的中位无进展生存期 (PFS) 为 1.6 个月 (95% CI, 1.6-2.8),而双联组为 1.7 个月 (95% CI, 1.6-1.8)。此外,双联组和三联组的中位总生存期 (OS) 分别为 3.8 个月 (95% CI, 2.8-6.5) 和 3.8 个月 (95% CI, 3.1-5.8)。在三联组中,客观缓解率为 14.0%(95% CI,6.0%-26.5%),而双联组为 2.4%(95% CI,0.3%-10.8%)。
5 名进展性疾病患者需要进行后续治疗。一名患者病情稳定了 12 个月,尽管在下一次治疗后没有报告其他长期反应。9名患者接受了进展后治疗。在 1 名接受吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者中,观察到 RET 激酶抑制剂的持久反应。
基线时 24.5% 的患者和治疗时 47.6% 的患者观察到 PD-L1 表达。48.9% 的患者在基线时通过综合阳性评分确定 PD-L1 阳性,69.0% 的患者通过治疗活检确认。肿瘤比例评分和 1% 或更高的综合阳性评分与临床获益或持久生存率无关。在肿瘤比例评分和联合阳性评分的 5%、10% 和 50% 的临界值下,观察到的临床结果没有差异。在试验期间,没有与治疗相关的死亡。
在难治性转移性胰腺癌患者中接受 SBRT/双免疫治疗后,证明了具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的安全性。

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