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滤泡淋巴瘤复发:标准疗法中加入这个药物,有效率接近100%
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2023.11.03 广东

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在来那度胺 (Revlimid) 加利妥昔单抗 (Rituxan) 标准方案的基础上添加他泽美司他 (Tazverik),在 SYMPHONY试验中,对复发/难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者产生了早期疗效。
该试验的 1b 期部分调查了该方案的安全性,并确定了 tazemetostat 的推荐 3 期剂量 (RP3D) 为 800 mg,每天两次。初步疗效结果显示,41 名可评估患者中,51.2% 获得完全缓解,46.3% 获得部分缓解,2.4% 病情稳定。

SYMPHONY-1 是一项他泽美司他联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发性 FL 的 1b/3 期研究。Tazemetostat 是一种首创的 EZH2 抑制剂,也是 FDA 批准的口服药物,适用于之前接受过至少 2 种治疗的 FL 患者。大约 20% 至 30% 的 FL 患者携带EZH2突变,因此它是治疗 FL 的良好靶标。
该研究的 1b 阶段部分已在 2022 年 ASH 年会上提出。结果表明 800 mg 每天两次的剂量 [他泽美司他] 与来那度胺加利妥昔单抗联合使用是安全的。就1b期队列的疗效而言,无论患者的EZH2突变状态如何,他泽美司他加来那度胺和利妥昔单抗组合的总体缓解率为97.6%。
如果您正在考虑将来那度胺加利妥昔单抗作为 FL 患者的二线或以上治疗,那么这项研究应该是一个不错的选择,因为患者将接受标准来那度胺加利妥昔单抗或来那度胺加利妥昔单抗联合他泽美司他。该研究正在招募典型复发性 FL 的患者,包括初始治疗后 24 个月内复发的患者 [POD24],这些患者的预后往往较差。研究表明,POD24 患者的情况要差得多。
现在是治疗 FL 的激动人心的时刻,有多种新颖的治疗选择可供选择。CAR T 细胞疗法和双特异性抗体受到了很多的关注,因为它们在复发性 FL 方面取得了出色的临床活性。如果试验表明,与标准来那度胺加利妥昔单抗相比,在来那度胺加利妥昔单抗中添加他泽美司他可以改善无进展生存期,那么它可能会改变二线及以后的复发性 FL 的标准。如果这种新的组合能够以最小的附加毒性实现更深入、更持久的缓解,那么它将是一个有吸引力的选择,特别是对于无法耐受更强烈治疗的患者。

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