晚期肝癌新增一线选择："靶向+免疫"疾病控制率达91%

根据 2021 年 ASCO 年会期间提供的更新数据，瑞戈非尼联合派姆单抗在晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，疾病控制率 (DCR) 达到 91%，并且没有显示任何新的安全信号。

在一项 1b 期研究 (NCT03347292) 中，研究人员研究了 2 种单独疗法的组合，这些疗法之前被批准作为单一疗法用于接受索拉非尼治疗后进展的晚期 HCC 患者。该研究评估了 35 名既往未接受过全身治疗的晚期HCC患者。治疗开始时每天服用 120 mg瑞戈非尼，服用 3 周，停药 1 周，每 3 周静脉注射 200 mg派姆单抗。治疗计划瑞戈非尼增加至 160 mg 或降低至 80 mg，但由于 120 mg 队列中的剂量调整，只有探索性队列接受了 80 mg。在数据截止时，80 mg 队列中 50% 的患者仍在接受治疗。

两个队列的反应率相似；120 mg 队列中的客观缓解率 (ORR) 为31%，80 mg 队列中的患者的 ORR 为 32%。此外，80 mg 队列的中位随访时间为 10 个月，中位无进展生存期 (PFS) 为 6.9 个月，中位进展时间 (TTP) 为 6.9 个月，但总体生存期随访数据不足。在 120 mg 队列中，中位随访 13.9 个月后，中位 OS、PFS 和 TTP 分别为 26.5 个月、7.5 个月和 8.1 个月。

在 120 mg 队列中的 32 名可评估患者中，31% 的患者有部分反应，56% 的患者病情稳定，DCR 为 88%。80 mg 队列中的 22 名患者的 DCR 较高，为 91%，其中 18% 显示部分反应，73% 病情稳定。

“总的来说，有 57 名患者接受了治疗，”El-Khoueiry 博士在 2021 年 ASCO 会议上演示中说。“在基线时，大多数患者的 ECOG 为 0。所有肝癌患者均为 Child-Pugh A，大约 80% 为 BCLC C 期。三分之二患有肝外疾病和/或微血管侵犯。”

根据 El-Khoueiry 的说法，在比较 2 个队列时，80 mg 队列具有更有利的安全性以及更低的剂量减少和治疗中断率。在120 mg 队列中，三分之二的患者发生了治疗中出现的不良事件 (TEAE)，导致治疗中断或剂量减少。120 mg 队列中 86% 的患者发生 3 级或 4 级 TEAE，而 80 mg 队列中为 50%。两个队列中常见的 TEAE 是 AST 增加和高血压。

生物标志物分析受到样本量小和缺乏比较两种剂量水平的能力的限制。尽管如此，我们确实看到 CD4 阳性与 CD8 阳性 T 细胞的比例从基线下降，这在 120 mg队列中更为明显。

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