打开APP
未登录
开通VIP,畅享免费电子书等14项超值服
开通VIP
首页
好书
留言交流
下载APP
联系客服
FDA批准靶向联合方案用于转移性肠癌
AuroMCS0610
>《待分类》
2021.09.30
关注
近日,FDA 已批准西妥昔单抗与康奈替尼(encorafenib,Braftovi)联合用于治疗携带BRAF V600E 突变的既往接受治疗的转移性结直肠癌成人患者。西妥昔单抗是该患者人群中仅有的一个获批与康奈替尼联合使用的抗 EGFR 抗体。除了结直肠癌,西妥昔单抗也被批准用于头颈癌。
标签扩展基于 BEACON CRC 研究的结果。3 期干预性平行分配研究实际招募了 702 名参与者,预计完成日期为 2022 年 5 月。患者必须年满 18 岁,已确认携带 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌,在转移性环境中接受 1 或 2 线先前治疗后出现进展,有可测量疾病的证据,足够的骨髓,心脏、肾、肝功能,并能口服药物。既往接受过任何 RAF 或 MEK 抑制剂治疗、全身性脑转移、已知急性慢性胰腺炎病史、血压不受控制、胃肠功能受损或已知 HIV 感染的患者不符合参与资格。
主要终点包括具有剂量限制性毒性的参与者人数、发生不良事件 (AE) 的参与者人数、剂量中断发生率、剂量修改和停药、总生存期 (OS) 和总缓解率 (ORR)。次要终点包括反应持续时间 (DOR)、反应时间、无进展生存期 (PFS) 和生活质量。患者以 1:1:1 的比例随机分为 3 个组。在第 1 组中,患者接受了康奈替尼+比美替尼和西妥昔单抗。在第 2 组中,患者接受了 康奈替尼和西妥昔单抗。在第 3 组(对照组)中,患者接受研究人员选择的治疗。
总共有 220 名参与者随机接受西妥昔单抗和康奈替尼,221 名参与者随机接受研究人员的选择。西妥昔单抗和康奈替尼组合的中位 OS 为 8.4 个月,而对照组为 5.4 个月。实验组合的 ORR 为 20%,而对照组为 2%。联合组的部分缓解率为 15%,而对照组为 2%。实验组的中位 DOR 为 6.1 个月,而对照组未达到。实验组的中位 PFS 为 4.2 个月,对照组为 1.5 个月。实验组中 50% 的患者出现进展性疾病,而对照组中则为 46%。在对照组中观察到 10% 的患者死亡,而在实验组中观察到 12% 的患者死亡。25% 的 AE 发生在西妥昔单抗联合康奈替尼治疗的患者中,包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
BEACON 研究表明,
西妥昔单抗和康奈替尼的组合显著提高了具有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者的总生存期
,与没有突变的患者相比,这种亚型的预后通常更差。
关注我们
本站仅提供存储服务,所有内容均由用户发布,如发现有害或侵权内容,请
点击举报
。
打开APP,阅读全文并永久保存
查看更多类似文章
猜你喜欢
类似文章
双药组合来袭!靶向治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌
速递 | BRAF结直肠癌新方案获批,缓解率提升10倍!
2019 ESMO-GI | 袁瑛:BEACON CRC研究为BRAF突变型转移性结直肠癌患者带来新...
二联靶向治疗方案在美获批首个治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌疗法
一周药闻|肿瘤药讯新鲜速递
全球首个BRAF V600E突变转移性CRC靶向疗法获批!
更多类似文章 >>
生活服务
热点新闻
留言交流
回顶部
联系我们
分享
收藏
点击这里,查看已保存的文章
导长图
关注
一键复制
下载文章
绑定账号成功
后续可登录账号畅享VIP特权!
如果VIP功能使用有故障,
可点击这里联系客服!
联系客服
微信登录中...
请勿关闭此页面
先别划走!
送你5元优惠券,购买VIP限时立减!
5
元
优惠券
优惠券还有
10:00
过期
马上使用
×