近日,由中国中小商企业协会归口,基因港(香港)生物科技有限公司提出,余姚莱孚斯本健康科技有限公司等联合起草的《化妆品用原料β-烟酰胺单核苷酸》团体标准已完成征求意见稿,这是继今年1月NMN通过国家药监局备案的又一重磅消息。
事件引发资本市场狂热追逐,市场关注度显著提升。据资料显示,后续该物资还将进一步申请国家标准和国际标准,或将成为该领域首个国家标准。
国家明确行业规范,“长寿药”被正名
此前,由于没有明确批文,该物质一直游走在合规与否边缘。去年12月,国家监管总局发文称其作为食品原料缺少国家相关安全标准,需要进一步加强监测和研究,但仍会支持相关产品基础性研究,引导规范发展。
β-烟酰胺单核苷酸全称NMN,为NAD+直接前体,能够保障人体95%能量供应,对人体健康具有重要意义,是近年来保健市场最为火爆的产品之一,因其宣称的抗衰功效而被冠以“长寿药”名头。
贝勒医学院Hisayuki Amano团队研究显示,补充NAD+前体可抑制DNA损伤,维持体内端粒稳定。根据现代科学理论,端粒对人体细胞衰老维护作用重大,像鞋带帽一样保护染色体,细胞每分裂一次,端粒就缩短一点。正常细胞可分裂30~50次,每2.4年分裂一次,120岁达到寿命极限,即“海夫利克极限”,此项研究获得2009年的诺贝尔生理学奖。
除了上述研究,NMN物质在激活干细胞、修复线粒体等延寿能力上被多项研究证实表现不凡,但由于其“抗衰”属性突出,比起欧美日韩等对“不老药”监管的宽松,中国监管部门态度十分谨慎,很长一段时间未受政策关注,反观日本等老龄化大国,早已实现透明化生产。
此次国产“长寿药”行业规范明确,是继今年该物资通过国家药监局备案的又一政策“松绑”。今年1月、3月,有两家企业获得NMN化妆品新原料备案,分别为余姚莱孚斯本和康盈红莓;5月,深圳维琪也获得备案通过。不到半年时间,连续三家企业成功备案化妆品原料,对NMN无疑是一个利好指向。
百万吨工厂投产,“长寿药”乱象频出
经研究发现,NMN存在于人体和日常食物中。但常见蔬菜如毛豆和西兰花中,该物质每100g仅含有1mg左右,有效吸收概率微乎其微。因为提取成本高昂,此类物质很长一段时间里仅在实验室与富豪手中流行,哈佛医学院“抗衰宗师”辛克莱透露,实验室每天都能收到各界名人电话,表示想得到NMN物质实验原料。
2013年,辛克莱通过给实验体输入NAD+前体,7日内将2岁实验鼠生理年龄逆转为6个月大;换算在人体身上,相当于60岁老人重返20岁,实验论文中揭露了原料供应来自中国香港基因科技公司。辛克莱表示全家包括自己的狗都在服用这一物质试剂,通过健康检测发现自己逆生长十年,实验结果发表在世界顶刊《cell》上。
与众多“神药”一样,NMN发展初期的受众困境带来漫天质疑。以国内企业基因港为例,其通过全酶制造工艺将主要产品“爱沐基茵”成本降低至市面1/10,但在电商平台仍鱼龙混杂,许多不良商家在澳洲、美国注册皮包公司,打着“爱沐基茵”通过跨境电商卖到国内。
实际上,澳洲未经批准NMN进入食品目录,美国FDA GRAS认证目前仅有国产企业基因港通过,对这一混乱现象,环球时报曾进行过报道。在此背景下,基因港积极支持中国广州体育大学进行NMN人体临床试验,为其提供物质原料;国家不断出台政策,相关标准出炉帮助缓解乱象。
2017年,该企业已将酶工艺制造产能提升至100吨,可满足80万人需求,上线京&东短期内引发哄抢,迅速挤占进口补剂市场地位,在多个消费购物大潮中取得同品类产品销量桂冠,
据基因港负责人说:“企业后续还将计划万吨工厂用于“爱沐茵”扩大化生产。”进一步帮助国产补剂完成进口替代。
“长寿药”市场规模将达千亿,成“时代红利”
艾媒咨询报告指出,2020年中国NMN市场规模达51.06亿元,同比增长34.87%,预计2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元,行业发展速度较快。
中信证券研报曾指出,当前国内每1%保健人口对应NMN市场空间为304亿元,国信证券报告也积极表示,NMN行业远期市场有望达到千亿规模。
结合当前国情来看,我国十四五期间人均寿命将再跨越,届时老年人口将达3亿,步入中度老龄化社会,如何推进老年人口健康老龄化将是一项重要的社会议题,相关物质消费市场渗透率正在逐年增大。以基因港为代表的企业正在国家政策保驾护航下不断前进,帮助缓解这一现象。
图为基因港工厂
《百岁人生:长生时代的工作和生活》中,参考世界经合组织数据得出结论,“21世纪初出生的人有一半的概率活到100岁,这是这个时代的一个基本事实”。
业内人士积极猜测,国家行业标准的通过和开放新原料备案等政策的不断刷新,不排除是为了鼓励行业创新的同时对未来市场需求的考量,预计未来该产业将成“时代红利”,帮助减轻人口医疗及老年社会供养压力的同时推动人类实现百岁梦想。
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