UGI事件风险患者长期服用阿司匹林和奥美拉唑复方制剂是否安全？

奥美拉唑可以预防阿司匹林引起的胃黏膜病变，但也可能影响阿司匹林的抗血小板凝集作用。2016年4月，发表在《Cardiovasc Ther》的一项研究发现，在有阿司匹林相关UGI事件风险的受试者中，PA32540每日1次长达12个月的长期治疗与任何新出现或意外安全事件无关。

引言：在2项6个月、随机、双盲3期研究中，在有上消化道（UGI）事件风险且需要阿司匹林二级预防心血管疾病（CVD）的患者中，PA32540（肠溶阿司匹林325 mg和速释奥美拉唑40 mg）与阿司匹林单用相比与较少的胃和十二指肠溃疡相关。

目的：在该项12个月、开放式标签、多中心3期研究中，研究者对每日服用325 mg阿司匹林≥3个月用于二级CVD预防且存在阿司匹林相关UGI事件风险的受试者，评估了PA32540的长期心血管和胃肠道安全性。纳入的受试者接受PA32540每日1次，长达12个月的治疗，在基线、1个月、6个月和12个月时进行评估。

结果：总的安全性人群包括379名受试者，290名受试者（76%）使用PA32540≥348日（12个月完成者）。13.5%的受试者因不良事件（AEs）退出研究，最常见的是胃食管返流疾病（1.1%）。在安全性人群中，76%出现需要紧急治疗的AEs（11%为治疗相关），12个月完成者中为73%（8%为治疗相关）。最常见的治疗相关不良事件是消化不良（2%）。1名受试者在肠内镜观察中发现发生了胃溃疡。5例判定为非致命性心肌梗塞，1例非致命性卒中，1例心血管死亡，但均没有被确定为治疗相关。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26725920

（选题审校：顾歆纯 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这项研究是一个新型复方制剂的临床研究。虽然国内没有类似的复方制剂，但这种将缓释阿司匹林和速释奥美拉唑共同用于心血管风险二级预防的治疗方案还是可行的。该研究带来的启示是长期使用奥美拉唑减少阿司匹林相关的胃肠道风险是较为安全的。）