lokivetmab（Cytopoint）在患有异位性皮炎的家养犬中研究：一项设盲、随机、安慰剂对照、剂量确定研究

背景：瘙痒是犬异位性皮炎(AD)的标志性临床体征。Lokivetmab是一种犬源化抗犬IL-31单克隆抗体，在AD犬的概念验证研究中可减轻瘙痒和相关炎性皮肤病变。

假设/目的：目的是描述一项随机、双盲、安慰剂对照试验中lokivetmab的剂量反应。

动物：通过15家转诊诊所的临床医生入组了211只有慢性AD病史的宠物犬。

方法：犬在第0天随机皮下给予lokivetmab（0.125、0.5或2.0 mg/kg）或安慰剂。犬主人在第0、1、2、3、7、14、21、28、35、42、49和56天评估瘙痒的视觉模拟量表(VAS)评分。临床医生在第0、7、14、28、42和56天评估犬AD程度和严重指数(CADESI-03)评分。

结果：与安慰剂相比，lokivetmab(2 mg/kg)治疗导致主人评估的瘙痒（第1-49天）和临床医生评估的CADESI-03评分（第7-56天）相对于基线下降的百分比更大(P < 0.05)；较低剂量组中达到了差异，但是在较晚的时间点，并且主人评估的瘙痒（0.5 mg/kg，第2-35天；0.125 mg/kg，第7-21天）和临床医生评估的CADESI-03评分（0.5 mg/kg和0.125 mg/kg，第14天）的持续时间均较短。

图1  第0天皮下给予安慰剂或lokivetmab一次后，主人瘙痒视觉模拟量表(VAS)评分(SE)相对于基线下降的百分比。研究各天各治疗组参与研究的犬数量见图1。*与安慰剂存在显著差异（P < 0.05；范围，< 0.0001–0.0426）；+ 与0.125 mg/kg lokivetmab存在显著差异（P < 0.05；范围，0.0002–0.0467）；!与0.5 mg/kg lokivetmab存在显著差异（P < 0.05；范围，0.0167–0.0333）。

图2 临床医生犬异位性皮炎程度和严重指数相对于基线下降的百分比，第0天皮下给予安慰剂或lokivetmab一次后的v3(CADESI-03)评分(SE)。研究各研究日各给药组中研究的犬数量见图3。*与安慰剂存在显著差异（P < 0.05；范围，< 0.0001–0.0307）；+ 与0.125 mg/kg lokivetmab存在显著差异（P < 0.05；范围，0.0040–0.0438).

结论和临床重要性：

与安慰剂相比，Lokivetmab(0.5、2.0 mg/kg)可减少瘙痒至少1个月。缓解水平和持续时间随剂量增加而增加。需要进一步的研究来更好地理解AD犬更广泛群体中个体反应的变异性。