FDA批准盐酸苯丙醇胺缓释片用于控制犬尿失禁 | FDA

导语：

美国食品和药物管理局（FDA），今天（4月1日）宣布批准PROIN ER（盐酸苯丙醇胺缓释片），用于控制犬尿道括约肌张力减退引起的尿失禁。

正文：

美国食品和药物管理局（FDA），今天（4月1日）宣布批准PROIN ER（盐酸苯丙醇胺缓释片），用于控制犬尿道括约肌张力减退引起的尿失禁。

当犬在排尿时失去控制能力，就会发生尿失禁。尿失禁可发生在于尿道中肌肉（从犬的膀胱通向身体外部的身体部分）减弱并失去控制能力。这种情况称为尿道括约肌功能减退。

盐酸苯丙醇胺咀嚼片已被批准用于犬，每天两次给药。而此次批准的为每日一次的缓释片。

该缓释片的有效性已经在119只犬的临床试验研究中得到证实。

临床试验中观察到最常见的不良反应为呕吐、体重减轻、高血压和腹泻。发生的呕吐和/或腹泻通常会在第一周内消退，另一些犬在研究过程中会出现间歇性呕吐或腹泻。体重减轻或高血压出现在整个研究中。

盐酸苯丙醇胺缓释片只能通过处方获得，因需要执业兽医来诊断尿失禁的原因并确定该药是否是合适治疗。该药不得用于体重小于10磅的犬。

盐酸苯丙醇胺缓释片有18、38、74、145mg四种不同剂量，由佛罗里达州彭萨科拉Pegasus Laboratories公司制造。

原文：

https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm634769.htm