FDA称未批准药与马死亡相关 | FDA

导语：

FDA认为未经批准的动物药与马的死亡有关

正文：

2019年7月23日，美国食品和药物管理局(FDA)提醒马的主人和兽医，一种含有乙胺嘧啶（pyrimethamine）和托拉唑利（toltrazuril）的复方药物至少与三匹马的不良反应有关。 

FDA表示，缅因州的两匹马和俄亥俄州的一匹马最终死亡或被安乐死。 

根据FDA的说法，托拉唑利并没有被批准用于马。FDA表示，对未经批准的动物药物(包括某些复方动物药)存在严重的安全隐患，因为这些药物的质量未知，没有经过FDA的安全和有效性评估。FDA说，未经批准的动物药也可能没有适当的标签，这可能会导致产品被不安全使用。 

此外，FDA表示，最近完成的测试显示，这批产品的含量约为标签上所示含量乙胺嘧啶的18-21倍。高剂量的乙胺嘧啶可导致马出现癫痫、发烧和死亡等症状。 

该产品生产者为宾夕法尼亚州阿斯顿的Rapid horse Solutions LLC公司，产品为治疗神经系统疾病——马原虫性髓性脑炎(Equine Protozoal Myeloencephalitis，EPM)，该产品以60毫升的口服糊剂注射器包装，标签上注明含有托拉唑利 416 mg/mL和乙胺嘧啶17 mg/mL。

FDA声称，这批产品已不再销售。该公司在5月24日获悉了这些不良事件，并在当天进行了召回。FDA正在与Rapid horse Solutions和州合作伙伴合作调查这些不良事件。 

据FDA称，2014年另一起事故也涉及错误配制的复方乙胺嘧啶/托拉唑利，导致4匹马死亡。 

FDA表示，已经批准了几种治疗EPM的药物，马的主人应该向兽医咨询治疗建议。FDA鼓励马的主人、饲养员和兽医向FDA报告使用含有的乙胺嘧啶复合产品治疗的马的不良事件(如癫痫、发烧或晕倒)。

原作者 / feedstuffs

编译 / 马壮

原文地址：

https://www.feedstuffs.com/news/fda-links-unapproved-compounded-animal-drugs-horse-deaths