来源：IVD从业者
作者：锁炎整理
那么我们先看一组来自调研公司的数据，然后在推算一下国内分子诊断的市场份额到底有多少。
（数据换算1美元=7元RMB）
数据描述 | 数据来源 | |
数据1 | 2018年中国医疗器械市场规模5304亿元 2018年中国IVD占比医疗器械11%，市场规模：约583亿元（83亿美元） | 中国医疗器械蓝皮书 |
数据2 | 2018年全球IVD市场规模为4760亿元（680亿美元） 2018年中国IVD市场规模为604亿元（86亿美元） 2017年中国分子诊断占比15% 2018年中国分子诊断市场规模为90亿元（12.8亿美元） | 数据参考： 华夏基石-上市公司发展白皮书-体外诊断篇 间接来源： Kalorama, 医疗器械蓝皮书 |
数据3 | 2018年中国分子诊断市场规模为104.6亿元（14.9亿美元） | 智研咨询 |
数据4 | 2018年中国分子诊断市场规模约为75亿元（10.7亿美元） | 火石创造 |
目标选取：
上海市某中等三甲医院，常规分子项目均有开展，增长稳定，符合行业增长速度，常规分子项目均在医保内。
数据采集：
检验科分子诊断项目医保收费月均50万，一年600万
检验科整体医保收费1.5亿
计算方式：
600万/1.5亿=4%
取IVD行业总容量为600亿人民币，得分子诊断总容量为24亿元
小编点评：这种占比算法比较简单粗暴，也容易受到选择目标的影响，仅供大家参考。
分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，是预测诊断的主要方法之一，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、生物芯片技术（gene chip）和测序（NGS）等,其中PCR是主要的技术之一。
国产分子诊断主要玩家：达安基因、华大基因、之江生物、凯普生物、透景生命、至善生物、圣湘生物、硕世生物、迪安诊断、金域检验、科华生物、艾德生物、博晖创新等等
国外品牌主要玩家：罗氏诊断、赛默飞、凯杰、赛沛、illunima等等
排序 | 公司名称 | 2018年营收 |
1 | 华大基因 | 25.4亿 |
2 | 科华生物 | 19.9亿 |
3 | 达安基因 | 14.8亿 |
4 | 贝瑞基因 | 14.40亿 |
5 | 博晖创新 | 6.22亿 |
6 | 凯普生物 | 5.80亿 |
7 | 艾德生物 | 4.4亿 |
8 | 透景生命 | 3.65亿 |
9 | 硕世生物 | 2.27亿 |
10 | 之江生物 | 2.24亿 |
国内诸如迪安诊断、金域检验等一系列提供相关分子诊断服务类的收入尚未计算在内。所以一个市场的市场容量的大小，要看具体的统计方式和数据收入口。
小编说：
不同的调研报告的数据收集方式不同，所反映的市场容量估算值也是不一样的，所以大家可以寻找一些比较权威的行业调研报告来看，同时也可以了解下其调研方式。
也感谢资深IVD销售的质疑，能将看到的数据结合自己的所见所闻，着实增加了不少的思考角度。
希望IVD从业者平台的文章都能给带给大家一些不一样的思考。
分享一组IVD从业者平台统计的数据
统计时间范围: 2014/05/29-2018/12/1
NMPA批准的分子检测试剂盒数量情况，截止2018年12月NMPA一定批准726个分子诊断相关的试剂盒。
统计时间范围: 2014/05/29-2018/12/1
分子检测试剂盒按地区分类来看，其中广东注册的数量有203个、北京118个、上海101个、江苏79个等
统计时间范围: 2014/05/29-2018/12/1
分子检测试剂盒注册公司按地区分析统计，截止2018年12月1日，能够生产分子诊断试剂盒的公司共有116家。其中广东省有27家、北京有20家、上海有16家、江苏有15家。
统计时间范围: 2014/05/29-2018/12/1
分子诊断领域又可以根据其针对疾病类型的不同，分为病原微生物、肿瘤癌症、生殖遗传和药物基因检测。下图是各细分领域注册产品数占比。
申明：文中参考数据来自相关参考资料，并未一一列出，分享数据为IVD从业者平台手工统计而来，难免存在遗漏或细微差异，本平台对数据保有相关解释权。
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