今天看到一篇题目为《质量部门要对质量负全责吗？》的文章。我也想借此谈谈：质量部门要负责哪些工作。
《质量管理体系 基础和术语GB/T 19000-2016/ISO 9001:2015》中质量的术语为“质量：客体的一组固有特性满足要求的程度”。
《质量部门要对质量负全责吗？》中分享了克劳士比的故事。当年，克劳士比到了国际电报电话公司后，在一次全体会议上，所有的高层领导都在列，CEO让大家畅所欲言。话音刚落，市场总监就发言了，陈述完业绩后，他话锋一转，说来自客户的抱怨说明产品质量还应该有上升空间。话音刚落，大家的目光就齐刷刷地扫向了克劳士比。
克劳士比微微一笑，不慌不忙地说:“你们别看我啊!你们知道质量人是做什么的吗？我们既不设计产品，也不生产产品，我们只是帮助各位解决问题的。所以，我建议大家不要指望我们解决所有的问题。我可以清楚地告诉诸位，'质量问题’的说法本身就是存疑的，我们应该换换思维，根据问题的源头为它命名，而不要把所有问题都笼统地归结到质量上。换句话说，那些令在座各位头疼的'质量问题’可能是采购问题、供应商问题、制造问题，或者是安装问题、服务问题等。因此，我认为本公司的真正杀手，是在座的各位，我说完了”。他落座后所有人都低下高傲的头不说话了。笔者对于故事的真伪无法考证，对于故事中克劳士比的话存疑。诚然，与物料质量和供应商服务有关的问题，可能是采购管理部门的问题；与产品和服务设计和开发有关的问题，可能是技术管理部门的问题；与产品和服务质量有关的问题，可能是生产管理部门、仓储管理部门、物料管理部门、市场和销售管理部门的问题，但是质量管理部门能置身事外吗？显然不能。特别是，质量管理部门如果负责物料检验、过程监控、成品检验以及出货检验时，更不能置身之外。相信很多人都知道OOS，OOT和OOE的概念。如果出现OOS,OOT或者OOE，检验部门就要自查，确定自己部门没有问题时，才能对生产过程、仓储过程以及其他过程开展调查。
《质量管理体系 基础和术语GB/T 19000-2016/ISO 9001:2015》中质量管理的术语为“质量管理：关于质量的管理”。质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。质量管理部门肯定要对“质量管理”负责，即需要制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进，来落实质量方针，实现质量目标。
首先，工厂质量负责人作为客户代表在工厂现场，在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报；工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时，都需要向质量负责人汇报；成品发货前，任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报，由其决定是否放行。
工厂质量负责人作为QA，他必须：策划、建立、实施、保持和改进质量体系；策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略；策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标；策划、建立、实施、保持和改进工厂质量方面的合规性；策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序、验证程序，并对现场的变更验证予以最终确认；策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施；策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划；判定成品的放行，审核有关生产数据，有关文件和分析；处理和协调客户特殊的质量要求；作为审核员或审核部门来组织和追踪质量审计，必要时正式答复客户；负责客户投诉的调查，报告，和有效的纠偏行动执行的追踪，当被要求时，向客户发出一份全面的回答；负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告，与企业质量方针保持一致；和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划，以防质量偏差；和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标。
工厂质量负责人作为QC，他必须：管理和组织QC实验室资源来确保及时对原料，半成品，成品和耗材进行必要检验；提供和组织必要的检验办法来支持生产线以防质量偏差；确保QC实验室执行的分析方法符合标准。
质量管理部门不用对组织中所有问题负责，但需要组织相关部门和相关人员对产品和服务相关的问题进行识别；对已经识别的问题按照职责和权限进行分工，制定预防措施；对于已发生的问题，组织相关部门采取纠正或者纠正措施予以改进；定期组织管理层对相关问题以及所采取的措施以及措施的有效性予以确认。定期组织管理层开展管理评审，对体系适宜性、充分性和有效性予以回顾，必要时对整个体系的适宜性、充分性、有效性、符合性和效率予以确认，进而识别改进的机会。一旦确定改进机会，就制定改进计划，并组织实施、定期效果评估，做到持续改进。
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