基本药物新政实施,将如何惠民?
根据国卫药政发〔2018〕31号文,《国家基本药物目录(2018年版)》自2018年11月1日起施行。
那么,什么是基本药物?国家基本药物制度时隔六年后的调整,有何特殊意义呢?新政的实施,将会如何实现惠民?
今天,协和麒麟医学为您解读国家基本药物制度,如何惠及与民?
——协和麒麟医学
国家基本药物制度
首先,何为基本药物?
世界卫生组织提出,基本药物是指优先满足公众医疗需求的药物,在正常运转的医疗卫生系统中,基本药物在任何时候都应有足够的可获得性。
基本药物是公共医疗中的基本药物,是适应基本卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
国家基本药物制度
国家基本药物制度是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础,是在充分考虑国家发展水平、疾病病种构成、医药产业发展水平、投入产出效益等因素,组织专家科学遴选药物品种,并在保证质量和疗效的前提下向全民公平提供的制度安排。
《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)提出,强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策,全面带动药品供应保障体系建设,着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分,缓解“看病贵”问题。促进上下级医疗机构用药衔接,助力分级诊疗制度建设,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。
基本药物制度的要点如下:
(点击文末阅读原文,一图看懂基药新政要点)
遴选品种,动态调整
在基本药物的遴选中,应当突出公共卫生和临床的基本需要,兼顾防治必需,同时突出药品临床价值,是临床首选、优先使用的一线药品。
基本药物不是最便宜的药物,但由于疗效好,使得治疗总成本最低,在具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。简单来说,基本药物是能够承受的起的最好药物。
目录原则上三年调整一次。对于新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。
全面配备,优先使用
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物,并确定使用比例。
编制基本药物临床应用指南和处方集,组织医药人员培训。
药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注,提示医疗机构优先采购、医生优先使用。
处方点评监管基本用药使用, 无正当理由不首选国家基本药物的予以通报。
建立优先使用激励机制,挂钩考核,医保 “结余留用、合理超支分担”
辽宁省实施国家基药不占药占比,全部挂网采购
降低用药负担
政府举办的基层医疗卫生机构回归公益性,取消药品加成,实行零差率销售,破除以药养医,药品价格明显下降
通过财政专项经费补贴,或调整医保分类,保障基本药物报销比例明显高于非基本药物
此外,通过引导分级诊疗,为基层就近就医提供更多便利
选择部分基药向高血压、糖尿病、严重精神障碍等患者免费提供(试点)。
保障供应
政府通过定点、储备等方式保障生产供应,确保不断供
完善招标采购机制,以省为单位,统一采购,统一配送
企业责任制
保证质量及安全
国家基本药物和省增补药物品种遴选经过专家论证及临床长期实践,降低用药风险
强化基本药物品种质量安全控制,推进仿制药一致性评价
从生产到使用,全程监管
西那卡塞成功入选
国家基本药物目录(2018版)
西那卡塞成功入选国家基本药物目录(2018版)
基于西那卡塞在继发性甲旁亢治疗方面的功效被一致认可,继2017年进入国家医保后,基于循证决策,西那卡塞因有效性和安全性证据明确, 剂型适宜,价格合理,成本效益比显著,临床价值得到了国家基本药物工作委员会的高度认可,成功入选了国家基本药物目录(2018版)。 该目录的入选,是对西那卡塞的极大肯定与嘉勉,随着基药新政的实施,西那卡塞在基层全面配备、临床合理使用、减轻用药负担、保障供应等方面将实现更好地保障, 进而切实惠及更多患者。
西那卡塞临床应用概要
西那卡塞目前在中国上市的规格为25mg/片,用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,通过结合至甲状旁腺细胞表面钙受体的跨膜域并转移拟钙信号至细胞中,从而抑制PTH分泌。
全面管理PTH、血钙、血磷、钙磷乘积
显著改善总冠状动脉和主动脉瓣钙化,减少心血管事件的发生风险
缩小SHPT患者腺体体积
显著改善骨代谢相关标记物,降低骨病发生率,降低骨折的发生率
减缓SHPT进程,大幅降低PTx手术量
初始剂量25mg每天,剂量调整间隔为每3周或更长时间,剂量调整剂量为每次25mg,剂量上限为100mg
常见的不良反应为恶心、呕吐等胃肠道反应(大部分患者可耐受,随晚餐或晚餐后服用可减轻该不良反应);以及低钙血症,故服药期间需检测血钙浓度(2017KDIGO指南认为,轻度和无症状的低血钙症(如使用西那卡塞)可不处理,以避免成年患者不合适的钙负荷)。
对于血清Ca值,给药开始时和剂量调整期建议每周检测一次,维持期建议至少两周一次,血清Ca值≦8.4 mg/dL时建议至少每周一次;对于血清PTH值,给药开始时和剂量调整时建议每月两次,PTH稳定期建议每月一次。
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