接连达成两项合作，看百济神州PD-1与实体瘤免疫疗法新进展
美国东部时间1月11日上午，百济神州（06160）与Strand Therapeutics达成协议，以Strand的下一代多功能mRNA技术为基础开发实体瘤免疫疗法。旨在开发和商业化Strand用于实体瘤的创新性多功能mRNA治疗药物。Strand作为一种先进的可编程mRNA治疗平台，该平台用于创建可编程的，长效的mRNA治疗药物，能够为致命疾病提供多功能治疗。其经过生物工程改造的自我复制mRNA，可以精确控制治疗性蛋白表达的位置，时间，强度和持续时间，从而提高疗效并降低毒性。通过本协议，百济神州已获得使用strand的肿瘤内或全身递送机制在亚洲（不包括日本）、澳大利亚及新西兰进行两个肿瘤免疫计划的开发和商业化的独家许可，有望帮助百济神州建立新的基于mRNA的肿瘤免疫疗法来治疗癌症。根据协议条款，Strand将获得500万美元的预付现金，并有资格获得总额高达2800万美元的额外近期付款，包括BeiGene在进行初步概念验证研究后对这两个项目行使选择权。此外，Strand有资格在完成某些开发、监管和销售里程碑的基础上从BeiGene处获得付款，总交易价值高达2.77亿美元，以及许可区域内任何产品销售的分层版税。根据协议，Strand还获得包括百济神州的500万美元在内的1000万美元的投资。
同日下午，百济神州（06160）与诺华（NVS.US）达成一项合作与授权协议，在多个国家开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安（Tislelizumab）。根据协议，百济神州将从诺华获得6.5亿美元的现金预付款，百济神州有资格在实现监管里程碑时获得高达13亿美元，在实现销售里程碑时获得2.5亿美元以及在许可区域内tislelizumab未来销售的特许权使用费。根据该协议的条款，百济神州将负责为正在进行的tislelizumab临床试验提供资金，Novartis已同意资助其区域内的新注册、桥接或上市后研究，并且每一方将负责与自己或第三方联合评估tislelizumab的临床试验产品提供资金，各方保留在全球范围内将其专有产品与tislelizumab联合商业化的权利。Tislelizumab（BGB-A317）是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，可最大程度减少与巨噬细胞上FcγR的结合。在临床前研究中，已证明与巨噬细胞上的FcγR结合可通过激活抗体依赖性巨噬细胞介导的T效应细胞杀伤作用而损害PD-1抗体的抗肿瘤活性。Tislelizumab已获NMPA的有条件批准，其主要适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗及治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌（UC）患者。目前国内仅勃林格殷格翰及百济神州两家有Tislelizumab的相关注册申报。
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