泰它西普填补了国内空缺
SLE（系统性红斑狼疮）是一种多因素参与、累及全身多系统、多脏器的自身免疫性疾病，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。全球约有患者500万人，中国SLE发病率为70/10万人，患者总数大于100万人，居全球之首；与欧美人群相比，中国人群SLE发病率更高，发病年龄更早，病情更为严重。
目前临床上常用于SLE的药物主要包括：糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药以及生物制剂等。2011年3月，FDA批准了belimumab(贝利尤单抗)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，是近50多年来FDA批准的首个针对SLE的生物药。目前已能在药融云招投标库里查到多个省份的挂网信息：考虑到其给药方案：10mg/kg，前3次每2周给药一次，随后每4周给药一次。患者的负担较重。2021年3月，荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药获批上市，适应症为系统性红斑狼疮。它是60多年来首款在中国获批上市的治疗SLE的国产创新药。根据公司官网报道，为研发这个新药，共花费12年时间，先后投入几十亿。除了泰它西普以外，2020年8月RC48（纬迪西妥单抗）的HER阳性晚期或转移性胃癌适应症申报上市，并纳入优先审评审批程序，成为国内首个申报晚期胃癌适应症上市的HER2 ADC药物。但目前国内布局HER2（ADC）的企业众多，包括浙江医药(新码生物)、东曜药业、科伦药业、恒瑞医药等，荣昌生物的研发进展处于头部。此外，还有多款药物处于各个研发阶段。荣昌生物2020年11月在港股上市，总募资约5.9亿美元，成为去年全球募资额最大的生物医药IPO。招股书显示，其IPO募集所得资金的约50%用于泰它西普、纬迪西妥单抗、VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等产品的临床开发及商业化。而据中国证监会官网披露，荣昌生物已于2021年3月2日与华泰联合证券签署辅导协议，这意味着荣昌生物在香港上市不足4个月后，正式启动A股二次上市，可能募集资金用于泰它西普的市场化推广等。
一方面与时间赛跑，加速研发，争取获得更加积极地临床结果；一方面，选择一条人迹罕至的道路，避免在乳腺癌、胃癌等适应症上扎堆，反而是早早布局胃癌、尿路上皮癌、胆道癌等适应症，方有机会加快临床审批，缩减研发周期。未来，荣昌生物想要扭亏为盈，扩大市场影响力，除了持续医药研发以外，强化市场营销能力与建立优秀的销售团队亦是关键。
