5月7日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准百济神州的1类创新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利（pamiparib）胶囊上市，用于治疗输卵管癌、腹膜肿瘤和卵巢肿瘤。这是百济神州上市的第三款自主研发的创新药。目前全球范围内共有6个PARP抑制剂获批，21个处于临床阶段。国内创新药企共有15个（3个已上市、6个处于临床阶段）PARP抑制剂创新药在研。目前已在我国上市的PARP抑制剂有奥拉帕利、氟唑帕利、尼拉帕利和帕米帕利。 PARP靶点功能介绍
PARP（Poly ADP ribose polymerase、聚ADP核糖聚合酶）是细胞中一种重要的DNA修复酶，主要修复DNA双链损伤，是细胞凋亡核心成员半胱天冬酶的切割底物，在DNA损伤修复与细胞凋亡中发挥着重要作用。
PARP抑制剂是首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物，PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
PARP是存在于多数真核细胞中的一个多功能蛋白质翻译后修饰酶。它通过识别结构损伤的DNA片段而被激活，被认为是DNA损伤的感受器。它还能对许多核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基化。受它修饰的蛋白质有组蛋白、RNA聚合酶、DNA聚合酶、DNA连接酶等，并通过组蛋白的ADP-核糖基化使组蛋白脱离下来，有助于修复蛋白的结合而进行DNA的损伤修复。 PARP抑制剂市场未来谁能分羹？
截止目前为止，全球范围内共有6个PARP抑制剂获批，21个PARP抑制剂处于临床阶段（临床三期3个、临床二期8个、临床一期10个），22个处于临床前阶段，6个处于药物发现。未来PARP抑制剂市场仍不断扩张，预计至2030年将突破123亿美元，而我国PARP抑制剂市场规模也将达44亿元。 全球6个PARP抑制剂获批上市
截止目前为止，全球范围内共有6个PARP抑制剂获批。分别为阿斯利康和默沙东合作研发的olaparib（奥拉帕利）、Clovis Oncology Inc研发的rucaparib camsylate、恒瑞的fluazolepali（氟唑帕利）、辉瑞的talazoparib tosylate、再鼎医药和葛兰素史克合作研发的niraparib（尼拉帕利）以及今天刚刚上市的百济神州研发的pamiparib（帕米帕利）。其中，奥拉帕利、氟唑帕利、尼拉帕利和帕米帕利均在国内获批上市。帕米帕利的上市能否打破国内PARP抑制剂三足鼎立的局面？PARP抑制剂已上市的适应症以治疗腹膜肿瘤、卵巢肿瘤和输卵管癌为主。 PARP抑制剂市场规模
6款上市的PARP抑制剂，只有奥拉帕利、rucaparib camsylate和尼拉帕利已实现商业化。2020年PARP抑制剂整体市场规模已超过30亿美元。然而，奥拉帕利一家独大，约占据了PARP抑制剂80%的市场份额。 中国1类在研药物15个
截止目前为止，我国创新药企共有15个PARP抑制剂创新药在研，3个已上市，6个PARP抑制剂处于临床阶段（临床三期1个，临床二期1个，临床一期4个），5个处于临床前阶段。
随着百济神州的尼拉帕利上市，PARP抑制剂市场的竞争愈发激烈。放眼未来，上海瑛派和君实生物合作研发的senaparib已处于临床三期，上海迪诺的SC-10914处于临床二期，未来可期。数据来源：药融云全球药物研发数据库
数据来源：药融云全球药物研发数据库
PARP抑制剂可以解决许多传统靶向药物不能解决的临床问题，未来无论是跨国药企，抑或是我国创新药企，纷纷布局PARP抑制剂。全球PARP抑制剂市场尚未饱和，仍有很大的利润空间。
