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微芯生物企业简介

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。

公司专长于原创新分子实体药物研发，具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价到新药临床开发、产业化及商业化的能力，拥有一支专长于原创新药研发的技术、管理和知识产权团队。

图片来源：网络公开图片

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自主创新平台带来丰富研发管线

微芯生物自主创建国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，并运用这一平台在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗病毒等五个重大疾病领域开发出一系列包括西达本胺等多个具有全球知识产权保护的原创新药产品线。

可以说，微芯生物是一家根红苗正的创新药公司(first in class)。

基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台

图片来源：微芯生物官网

基于自主创建的技术平台，微芯成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药，以及CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列新分子实体候选药物，产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。

微芯生物产品管线

图片来源：微芯生物官网

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微芯生物重点产品介绍

西达本胺（Chidamide）（商品名：爱谱沙®/Epidaza®）

西达本胺是微芯生物首个已上市产品，国家“863”及“重大新药创制”专项成果，国家1.1类新药。西达本胺是微芯独家发现且具有全球专利保护的新分子实体药物，是我国首个获批上市的原创化学新药，也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，属于机制新颖的表观遗传调控剂类药物。

西达本胺（爱谱沙®）抗肿瘤分子作用机制

图片来源：微芯生物官网

西格列他钠（商品名：双洛平®/Bilessglu®）

针对2型糖尿病患者治疗需求，微芯生物自主设计、合成、筛选和开发了新一代胰岛素增敏剂类候选药物、国家1类新药——西格列他钠。

它属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂，可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。

因此在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制，成为一个新型且更为综合的2型糖尿病潜在药物治疗手段。

西格列他钠是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。

西格列他钠的潜在作用机理

图片来源：微芯生物官网

西奥罗尼

针对肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题，微芯生物自主设计、合成、筛选和开发多通路选择性激酶抑制剂——西奥罗尼（Chiauranib）。

西奥罗尼针对Aurora B/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制，能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路，发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。

西奥罗尼抗肿瘤三通路机理示意图

图片来源：微芯生物官网

04

研发投入与头部企业仍有差距
销售能力待进一步实际验证

2019年，微芯生物成功登陆科创板，作为登陆科创板的医药第一股，上市近两年来，微芯面向全球开发的模式得以顺利推进实施，为未来产品在国际市场展现中国原创新药价值奠定了基础。

据微芯生物2021年第一季度财报显示，本期总资产达17.9亿，较上期增加4%。研发费用较同期大幅上涨，原因在于报告期内各在研项目的研究与开发持续推进导致费用增加，同时研发人员同比增长91%，导致人员薪酬费用上升。但本期研发投入占营收比例较同期下降9%，尽管占比仍保持在50%以上，但微芯生物在研发方面投入的成本相较于其他头部创新型药企仍有较大差距。

图片来源：微芯生物2021年第一季度财报

尽管微芯生物研发投入与头部药企相比还有差距，但微芯的研发转化率极高，公司成立20年就研发出3个原创新药（西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼），且目前已有两个适应症成功获批上市。

据微芯2020年年报显示，公司2020年营收为2.69亿，同比增长55%，其中2.45亿(91%)都来自于西达本胺。2021年第一季度营业收入为7530万，较上年同期增加130%，亦主要由西达本胺进一步放量增长带来。

另外，报告期销售费用大幅增加155%，主要由于新增代谢事业部团队以及新增糖尿病学术推广费用，肿瘤事业部销售人员为进一步辐射二三线城市不断扩招。尽管微芯生物的销售团队不断扩大，但作为一个研发型企业，微芯的市场销售能力还需要进一步实际验证。

—结语—

总之，作为一个拥有独立技术平台的创新型药企，微芯生物已在深圳、成都两地开展战略布局，并在进一步丰富产品管线，总体看来，微芯生物的前景是明朗的。但想要跻身于创新药企前列，微芯还有很长的一段路要走。如何应对实力强劲的竞争对手，如何提升自己的销售实力等，都是微芯生物目前面临的挑战。

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