9月8日，百奥泰官网公告，公司与Sandoz签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。
协议内容摘要
来源：百奥泰公告
这是百奥泰生物类似药BAT1706（贝伐珠单抗）达成的第4项BD交易，此前，就BAT1706百奥泰与百济神州、巴西Biomm以及印度Cipla Limited公司签订了商业合作协议。
截至目前，百奥泰已达成了7笔生物类似药的License out交易，涉及4个产品，累计交易金额高达6亿美元。近两年，百奥泰BD交易较为活跃，皆为License out交易，其合作对象不乏Sandoz（诺华子公司）、Biogen这样的跨国大药企。
百奥泰Licenseout汇总（2020年至今）
来源：据公开资料整理，药融云制图
BAT1706目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段，为中国首个开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药，拟治疗包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌等。百奥泰已向NMPA、FDA和EMA递交了BAT1706的上市许可申请，并且贝伐珠单抗绝大部分市场的权益都已对外授权，包括大中华地区的权益。
BAT2206目前处于III期临床研究阶段，是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体，拟治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。
由百奥泰自主研发的重组人源化抗白介素6受体（IL-6）单克隆抗体，是参照雅美罗（托珠单抗）开发的生物类似药，拟治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、全身型特发性关节炎、巨细胞动脉炎、CAR-T引发的细胞因子释放综合症。BAT1806目前处于全球III期临床研究阶段，该研究已达到了其临床主要终点，表明在接受甲氨蝶呤治疗后病情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎患者中，该药物与参照药具有等效性。
目前处于全球III期临床研究阶段，已开始患者给药。BAT2506为全球首个欣普尼候选生物类似药，戈利木单抗可靶向抑制TNF-α活性，适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等免疫疾病患者。
百奥泰生物制药股份有限公司于2003年成立，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，在2020年2月份登陆上交所科创板。目前，百奥泰只有一款药品获批上市——格乐立（通用名：阿达木单抗注射液），于 2019 年 11 月获批上市，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。
8月27日，百奥泰发布2021年半年报，总营收达到了3.29亿元，同比增长5.7倍；净利润261.6万元，增加了2.46亿元。百奥泰首次出现盈利，其营业收入主要源于与 Biogen签署关于BAT1806商业协议的首付款2859万美元（扣税后），以及格乐立销售同比增加所致。
百奥泰研发管线
来源：百奥泰2021年上半年报
半年报显示，百奥泰有20款产品在研，其中16款处于临床研究阶段。其研发管线布局是以自身免疫性疾病和肿瘤为主，心血管和眼科疾病为辅。除贝伐珠单抗外，其余临床阶段产品都处于NDA前，只有3款产品处于临床Ⅲ期。
在2021年上半年，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，百奥泰先后终止了BAT8001、BAT8003和BAT1306这三项研发项目:
BAT8001是针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究；
BAT8003于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验；
BAT1306是针对免疫抑制检查点PD-1的单克隆抗体，处于II期。
截至2020年12月，百奥泰对BAT8001、BAT8003、BAT1306和BAT8001联合BAT1306研发项目分别累计投入2.26亿元、0.62亿元、0.52亿元、0.05亿元，合计3.45亿元。
百奥泰作为一家没有商业化基础的Biotech，从其目前的研发管线看，多数产品处于临床早期，以及国内贝伐珠单抗的竞争激烈。有阿斯利康、齐鲁、恒瑞、绿叶和信达。这也是百奥泰放弃贝伐珠单抗的大部分商业化权益以及终止Her2 ADC、Trop2 ADC、PD-1三个产品的项目，将资源汇集于其优势项目中。
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