据NMPA官网,江苏联环药业递交的依巴斯汀片一致性评价申请通过,这是改品种过评的第3家企业。
图片来源:NMPA官网
抗组胺药物是临床上广泛使用的品种,主要用于变应性疾病的脱敏,在荨麻疹、过敏性鼻炎和过敏性哮喘的治疗中也发挥着重要作用。经过多年开发,抗组胺药物的产品结构逐渐完善。
据药融云全国医院销售数据库统计,抗组胺药物的峰值销售额超35亿元,2020年有所下降,2021年H1随即回升,销售总额有望再创新记录。统计具体的抗组胺药物,市场份额最高的为枸地氯雷他定片(2020年销售总额超9亿,占比41%),其次便为依巴斯汀片(2020年销售总额超3亿,占比14%)。
图片来源:药融云全国医院销售数据库
依巴斯汀片是由西班牙Almirall公司开发的新型抗变态反应药物,属于新型氯哌啶类长效、非镇静型第二代组胺H1受体拮抗剂。依巴斯汀及其活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)均为外周选择性组胺H1受体拮抗型,无明显中枢神经系统作用和抗胆碱作用。适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。该药品已列入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》。
据药融云数据库,国内市场共有4家企业获批生产依巴斯汀片,包括艾美罗、杭州仟源保灵药业、江苏联环药业、湖南九典制药,此前共有两家企业过评,分别是杭州澳医保灵药业(首家过评)和湖南九典制药。此次的江苏联环药业为该药品过评的第3家企业。目前尚无其他企业布局该药品。
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