近日，四川科伦药业递交的4类仿制药利格列汀片上市申请已进入行政审批阶段。若此次顺利获批，将成为第4家过评的企业。
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利格列汀是一种强效、高选择性DPP-4抑制剂类口服降糖药，用于单药/与二甲双胍联合/与二甲双胍和磺脲类药物联合使用治疗2型糖尿病。其原研由由勃林格殷格翰制药研发，2013年获国家药监局批准进口。近年来利格列汀片的院内销售额一直保持稳定增长，2021年前三季度已近7亿，比去年同期增长了178%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，国内有齐鲁、广东东阳光药业、成都倍特、浙江华海药业、扬子江、石药欧意和科伦等7家企业递交了利格列汀片的上市申请，其中广东东阳光药业率先出线获批，随后扬子江、石药欧意陆续过评。若此次科伦顺利获批，将成为第4家过评的企业。
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