5月13日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批，成为该品种第5家过评的企业。
截图来源：NMPA官网
帕立骨化醇是艾伯维公司开发的活性维生素D类似物，主要用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。作为一种人工合成的具有生物活性的维生素D类似物，帕立骨化醇与维生素D可以通过抑制甲状旁腺激素（PTH）的合成与分泌，降低PTH水平。相比现有治疗方案，帕立骨化醇在精准性与安全性方面有明显优势，有望为更多血液透析患者带来福音。
2013年，帕立骨化醇注射液获批进入中国市场，商品名为“胜普乐”，并于2017年被纳入国家医保目录乙类。后恒瑞、山西威奇达光明制药、成都苑东生物和北京泰德制药等企业陆续获批生产销售该品种，并均通过一致性评价。此次苏州朗科生物获批，成为该该品种第5家过评的企业。
帕立骨化醇已过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
据药融云统计，帕立骨化醇注射液的院内销售额近几年处于高速增长状态，2019-2021年复合增长率达108%。其中2021年院内销售额达6.3亿元，同比增长123%。
帕立骨化醇近年院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
联系客服
